Ingénieur(e) Qualification Validation - Procédés et Bionettoyage H/F
Bienvenue chez Ekium !
️ 3600 talents 18 Pays 425 M€ de CA 36 ans
Ici, ça bouillonne d’ingénieur(e)s, d’expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l’Industrie plus proche des enjeux de notre société.
Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à l'Énergie en passant par le secteur Naval, Ekium intervient dans de nombreux domaines d’expertises pointus !
Et parce que notre richesse, ce sont nos collaborateurs, nous nous engageons, chaque jour, à préserver leur santé et leur sécurité, car c'est ensemble que nous construisons un avenir durable.
Projetez\-vous dans l'univers Ekium et découvrez la diversité des projets sur lesquels vous pourriez travailler demain :
Welkium dans l'univers EKIUM !
Mission
Chargé(e) de Qualification / Validation – Procédés \& Bionettoyage (H/F)
Localisation : Saint\-Priest (69\)
Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
Date de début : Dès que possible
Type de contrat : CDI (Assistance Technique)
Dans le cadre du développement de nos activités d'Assistance Technique auprès d'un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification / Validation spécialisé(e) en validation de procédés et bionettoyage. Vous interviendrez sur un site de production pharmaceutique exigeant, où la maîtrise des exigences réglementaires (GMP, BPF) et la rigueur documentaire sont essentielles. Votre mission consistera à garantir la conformité et la fiabilité des procédés de fabrication et de nettoyage dans un environnement à haut niveau d'exigence qualité.
Vos missions
️ Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ) des équipements et procédés
️ Piloter les campagnes de validation de nettoyage (bionettoyage) selon les référentiels GMP
️ Analyser les résultats de validation et rédiger les rapports associés
️ Assurer le suivi documentaire et la traçabilité conformément aux exigences réglementaires pharmaceutiques
️ Collaborer avec les équipes production, qualité et R\&D pour la mise en œuvre des plans de validation
️ Participer à la gestion des déviations et à la mise en place d'actions correctives (CAPA)
️ Contribuer à l'amélioration continue des processus de qualification/validation
Profil
Formation Bac\+3 à Bac\+5 en biotechnologies, pharmacie, génie des procédés ou équivalent
Expérience confirmée en qualification/validation dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique
Bonne connaissance des référentiels réglementaires GMP/BPF et des méthodologies de validation
️ Maîtrise des outils de rédaction documentaire (protocoles, rapports, CAPA)
Sens du travail en équipe et capacité à interagir avec des interlocuteurs pluridisciplinaires
Rigueur, esprit d'analyse et respect strict des exigences qualité
Bon niveau de communication écrite pour la rédaction de documents techniques
L'environnement Ekium :
Prime d’intéressement et de participation, tickets restaurants, prime annuelle de vacances, avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux, ...)
Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de l’ingénierie pour le climat et la mixité
Un management de proximité
Télétravail possible selon la mission effectuée
Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap
Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels !
Une vigilance collective qui améliore au quotidien la qualité et la sécurité de nos services
Des possibilités d'évolution grâce à une charte de mobilité interne
Une appartenance au Groupe SNEF qui s'inscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans
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