Senior Compliance Spezialist m/w/d 34,46€ plus Prämien

Senior Compliance Spezialist m/w/d 34,46€ plus Prämien

Standort: Biberach an der Riß
Anstellungsart(en): Vollzeit
Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche
Beschäftigungsbeginn: ab sofort

Wir suchen für unseren Kunden ab sofort in Biberach, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, einen Senior Compliance Spezialisten m/w/d.

Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung

• In Ihrer neuen Rolle bearbeiten Sie unterschiedliche Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierung von Disposables oder Packmitteln


• Im Rahmen des Change-Control-Prozesses oder Lifecycle-Managements bearbeiten Sie komplizierte bereichsübergreifende Änderungsanträge und sorgen für deren termingerechte Umsetzung


• Unter Beachtung regulatorischer Anforderungen sowie interner und externer Bedarfe erstellen und überarbeiten Sie GMP-Dokumente wie Spezifikationen und SOPen


• Sie übernehmen vielfältige, auch standortübergreifende Schnittstellentätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Supply Chain Management, der Qualitätssicherung und der Produktion


• Wir wissen Ihre Expertise nicht nur in der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs zu schätzen, sondern auch bei der Unterstützung zur Vorbereitung von Audits und Inspektionen


• Sie bearbeiten Periodic Reviews von Disposables und Packmitteln im Rahmen des Lifecycle-Managements


• Sie erstellen im Auftrag verbindliche Statements für materialspezifische Eigenschaften

Fachliche Anforderungen

• Abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar mit mehrjähriger Berufserfahrung


• Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen


• Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Disposables und Packmittel


• Kenntnisse im Umgang mit QM-Systemen wie SAP, Trackwise und Veeva Vault


• Gute MS-Office-Kenntnisse


• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift


• Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für ziel- und terminorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen


• Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten sowie Ihr Planungs- und Organisationsgeschick aus

Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot

Wir bieten Ihnen

• Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner


• Übertarifliche Vergütung


• Pünktliche Auszahlung des Lohns


• i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge


• Bis zu 30 Tage Urlaub


• Urlaubs- und Weihnachtsgeld


• Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen


• Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen

Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20
Faxnummer: +49 (73 51) 82 98 63 36
E-Mail: jobs@apero.de
Art(en) des Personalbedarfs: Neubesetzung
Tarifvertrag: GVP-DGB (100% nach IG Chemie)
Entgeltgruppe: E12T

Diese Anzeige stammt von bundesagentur. Originalanzeige ansehen ↗