Senior Compliance Specialist Packmittel und Disposables (m/w/d)

Du teilst unsere Leidenschaft für Technologien und Innovationen und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und sorgen dabei dafür, dass unsere Prozesse und Systeme stets den höchsten Anforderungen entsprechen! Wir suchen einen Senior Compliance Specialist, der uns dabei unterstützt, unsere hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu gewährleisten.

Senior Compliance Specialist Packmittel und Disposables (m/w/d)

Das ist zukünftig dein Job

• Betreuung und Steuerung von GMP-Prozessen im Bereich Disposables und Packmittel


• Bearbeitung und Koordination bereichsübergreifender Änderungsanträge im Change Control Prozess


• Erstellung, Überarbeitung und Pflege von GMP-Dokumenten wie Spezifikationen und SOPs mit Tools wie Veeva Vault


• Zusammenarbeit mit Supply-Chain-Management, Qualitätssicherung und Produktionsbereichen (auch standortübergreifend)


• Durchführung von Abweichungsmanagement, Investigations sowie Bearbeitung von CAPAs mittels Trackwise oder vergleichbarer Systeme


• Unterstützung bei der Audit- und Inspektionsvorbereitung in pharmazeutischen Umgebungen


• Durchführung von Periodic Reviews im Rahmen des Lifecyclemanagements für Disposables und Packmittel


• Erstellung materialspezifischer Statements unter Berücksichtigung regulatorischer Vorgaben

Deine Vorteile bei uns

• Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen


• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten


• Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!


• Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt

Das bringst du mit

• Abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar mit mehrjähriger Berufserfahrung


• Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen wünschenswert


• Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Disposables und Packmitteln von Vorteil


• Idealerweise Kenntnisse im Umgang mit QM-Systemen wie SAP, Trackwise und Veeva Vault


• Gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA58-52656-UL bei Frau Marlen Kopp. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

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