Responsable processus R&D / Chef de Projets Techniques

Responsable processus R\&D / Chef de Projets Techniques

Descriptif du poste

Intégré(e) à une équipe pluridisciplinaire (Qualité, Fabrication, Affaires réglementaires) et rattaché au PDG, vous aurez en charge :

· D’Être le référent interne pour les projets techniques en coordination avec les sous\-traitants et experts externes

· D’Être le garant de la gestion et du maintien de la documentation technique des produits (dossiers de : conception, gestion des risques, aptitude à l'utilisation, Vérification et Validation).

Vous piloterez les activités de sujets variés, liés aux nouveaux dispositifs et aux dispositifs déjà présents sur le marché, suivant deux axes majeurs :

1/ Conception \& DHF

· Responsable du Design Control (Design Change) et Design review

· Responsable de la gestion des risques produit

· Responsable du processus d’Ingénierie d'aptitude à l'utilisation (Évaluation formative \& sommative)

· Responsable de la Design Verification (essais de performance en laboratoire, protocoles et rapports)

· Participer au Sourcing fournisseurs, sous\-traitants et partenaires R\&D

· En charge de la Veille technologique et concurrentielle

2/ Fabrication/industrialisation \& DMR (Sous la supervision du responsable Fabrication)

· Sourcing de sous\-traitants

· En charge de la Gestion des risques procédés industriels

· En charge de la validation des procédés spéciaux

· Réalisation des essais destructifs d’industrialisation (QI, QO, QP)

Profil recherché

Vous avez une formation technique de type ingénieur/master biomécanique/biomédical.

Vous avez au minimum 1 an d’expérience acquis dans les dispositifs médicaux ou êtes diplômé d’une alternance de 2 ans.

Compétences requises

· Connaissance des référentiels normatifs (MDR EU 2017/745, ISO 13485, ISO 14971, EN 62366 …)

· Capacité d’analyse critique

· Aptitudes rédactionnelles

· Bonne communication orale et écrite

· Bon niveau en anglais (documentation produite en anglais exclusivement)

Compétences non obligatoires mais appréciées

· Appétence pour la littérature clinique (LCA)

· Appétence pour la métrologie

· Appétence pour la validation de logiciel IA (ISO 62604, règlement européen AI Act)

· Appétence pour l’électro\-médical

Au\-delà des compétences vous êtes passionné par votre métier et souhaitez évoluer au sein d’une TPE innovante qui compte réellement sur les personnes qui la compose.

Poste

Télétravail : hybride

Rémunération : à partir de 31 425,00€ par an

Lieu du poste : Télétravail hybride (69570 Dardilly)

Cette annonce provient de indeed. Voir l'annonce originale ↗