Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit
dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes
Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie
„partner for talent” finden, fördern und verbinden wir
spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer
mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige
und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine
erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.
Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von
Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und
Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life
Science und Office.
Jetzt als Apotheker oder Pharmazeut richtig durchstarten! Wir
haben auch für Sie das Richtige in Biberach: Aktuell suchen wir im
Auftrag unseres Geschäftspartners aus
der Pharmabranche einen Regulatory Affairs Associate. Wir öffnen
Ihnen die Tür zu dieser interessanten Position! Bewerben Sie sich
online und freuen Sie sich schon jetzt auf das Gespräch mit einem
netten Kollegen aus unserem Recruiting Team. Wir legen Wert auf
Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit
Behinderung.
- Koordination sowie Überwachung aller Aktivitäten zur Erlangung
- Überprüfung landesspezifischer regulatorischer und normativer
Anforderungen an die Produktzulassung
- Durchführung und Vorbereitung von Prüfungen zur Einhaltung der
gesetzlichen Vorschriften
- Ausarbeitung der Vorgehensweise sowie Abfolge und
Dokumentationsstruktur
- Zusammenarbeit mit deutschen Behörden, internen und externen
Kunden
- Mitarbeit in Projektteams mit der Entwicklung, Produktion und dem
Produktmanagement
- Hochschulabschluss der Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften,
idealerweise Approbation zum Apotheker
- Erfahrung in Regulatory Affairs und der Beantragung von
Genehmigungen klinischer Prüfungen
- Kenntnisse in Zulassungsverfahren
- Sehr gute Kenntnisse der europäischen und deutschen
Arzneimittelgesetze
- Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikationsfähigkeit, Verhandlungsgeschick und Teamspirit
- Hohe Leistungsbereitschaft und selbstständige sowie
zielorientierte Arbeitsweise
- Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
- Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Weiterbildung durch e.Learning-Angebote
- Regelmäßige Teamevents wie Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
- Mehr Wellness: Rabatt für Fitness-Studios und ein vielseitiges
Online-Angebot (Personal Training, Meditationen, Ernährungspläne...)
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