Quality Compliance Specialist GMP (m/w/d)

Stellendetails

• Ort: Biberach an der Riß


• Verfügbarkeit: ab sofort


• Option auf Übernahme: ja


• Vertragsart: unbefristet


• Beschäftigungsart: Arbeitnehmerüberlassung


• Arbeitszeit: Vollzeit (37,5 Std./Woche)


• Vergütung: 5.622,00 Euro brutto/Monat zzgl. variabler, leistungsorientierter Prämie

Wir suchen für unseren Kunden, einem international agierenden Industrieunternehmen in Biberach, einen Quality Compliance Specialist GMP (m/w/d).

Das bringen Sie mit

• abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar mit mehrjähriger Berufserfahrung


• Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen


• Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Disposables und Packmitteln


• Kenntnisse im Umgang mit QM-Systemen wie SAP, Trackwise und Veeva Vault


• gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift


• gute MS Office-Kenntnisse


• Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für ziel- und terminorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen


• persönlich zeichnen Sie sich durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten sowie Ihr Planungs- und Organisationsgeschick aus​

• In Ihrer neuen Rolle als Quality Compliance Specialist GMP (m/w/d) bearbeiten Sie unterschiedliche Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierung von Disposables / Packmitteln.


• Im Rahmen des Change Control Prozesses / Lifecycle-Managements bearbeiten Sie komplizierte bereichsübergreifende Änderungsanträge und sorgen für deren termingerechte Umsetzung.


• Unter Beachtung regulatorischer Anforderungen sowie interner und externer Bedarfe erstellen und überarbeiten Sie GMP-Dokumente wie Spezifikationen und SOPen .


• Sie übernehmen vielfältige, auch standortübergreifende Schnittstellentätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Supply-Chain-Management, der Qualitätssicherung und der Produktion.


• Wir wissen Ihre Expertise nicht nur in der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs zu schätzen, sondern auch bei der Unterstützung zur Vorbereitung von Audits und Inspektionen.


• Sie bearbeiten Periodic Reviews von Disposables und Packmittel im Rahmen des Lifecyclemanagements.


• Sie erstellen im Auftrag verbindliche Statements für materialspezifische Eigenschaften.​

• persönliche und wertschätzende Betreuung durch unsere Niederlassung


• bis zu 30 Tage Urlaub


• Urlaubs- und Weihnachtsgeld


• flexibles Gleitzeitkonto


• betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen


• 150 Euro Prämie bei erfolgreicher Empfehlung „Mitarbeitende werben Mitarbeitende“


• exklusive Rabatte über Mitarbeitervorteile.de (z. B. bei Zalando, IKEA, HelloFresh!, u. v. m.)


• Betriebsrestaurant und Fitnessstudio im Einsatzunternehmen


• gute Erreichbarkeit des Kundenbetriebs, auch mit den öffentlichen Verkehrsmitteln


• kostenfreie Parkplätze vor Ort

• Einsatz vorerst befristet bis 30.06.2027 mit Option auf Verlängerung und Übernahme

Herr Robert Schindler
Office Events P & B GmbH
Freseniusstraße 29
65193 Wiesbaden

Telefon: +49 611-97164580
E-Mail: wiesbaden@office-events.de

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