Qualified Person – Sachkundige Person (m / w / d)
ab Brutto 4\.686 Euro
laut Kollektiv / Ort: Lannach
Arbeiten bei GL Pharma
GL Pharma ist ein familiengeführtes, österreichisches Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Lannach, in der Nähe von Graz. Bei uns erwartet Sie nicht nur ein attraktives Arbeitsumfeld, sondern auch die Möglichkeit, an unserem internationalen Wachstum teilzuhaben.
Unser Hauptsitz in der Steiermark beherbergt unsere größte Produktionsstätte, die wir stetig ausbauen, um eines der führenden Pharmaunternehmen Europas zu werden. Werden Sie Teil unseres Teams in der spannenden Zukunftsbranche Pharma.
Wir bieten:
- Gleitzeit und Arbeitsplatz am Stand der Technik
- Hohes Maß an eigenständiger Arbeitsgestaltung
- Offene Unternehmenskultur mit kurzen Abstimmungswegen
- Kostenfreie Parkplätze sowie Ladestationen für e\-Autos
- Betriebskantine und Essenszuschuss
- Gesundheitsmaßnahmen
- Prämien für sehr gute Leistungen
- Vergünstigungen für private Krankenversicherung
- Möglichkeiten zur stetigen Weiterbildung
Ihr Aufgabengebiet:
- Ausübung der Rolle Qualified Person (Sachkundige Person) gemäß AMBO 2009
- Verantwortlich für die Freigabe von Arzneimitteln mit Schwerpunkt auf Produkten aus Auftragsherstellung
- Bewertung von Änderungen, Abweichungen und Reklamationen
- Verhandlung von Qualitätsvereinbarungen
- Kontakte zu externen Kunden und Auftragsherstellern (CMOs)
- Freigabe von qualitätssichernden und qualitätskontrollierenden Dokumenten
- Auditierung von Lieferanten
- Enge Zusammenarbeit mit den internen Teams der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Vertrieb und Zulassung
- Repräsentation des Verantwortungsbereichs in Audits und Inspektionen
Ihr Profil:
- Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, MSc/Mag. z.B. in Pharmazie, Chemie, Molekularbiologie
- Erfüllung der Anforderungen der AMBO 2009 für die Ausübung als Sachkundige Person ist ein Must\-Have
- Mind. 5 Jahre Berufserfahrung in einem produzierenden pharmazeutischen Betrieb, davon mindestens 2 Jahre in der Qualitätskontrolle
- Überdurchschnittliche Kenntnisse qualitätsrelevanter und regulatorischer Anforderungen
- Sehr gute Englisch\-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikationsfähigkeit, Verhandlungsgeschick, Eigenverantwortung und Entscheidungsfähigkeit, sowie genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise
- Erfahrung im Lohnauftrags\- / Lizenzgeschäft mit komplexen Lieferketten sind ein Plus
Ihr tatsächliches Gehalt ist abhängig von Ihrer Qualifikation und Erfahrung, üblicherweise bewegt es sich für die ausgeschriebene Stelle im Bereich von € 65\.600,\- bis € 75\.500,\- pro Jahr.
Bitte bewerben Sie sich aus datenschutzrechtlichen Gründen ausschließlich über unsere Homepage. Nach dem Abschicken Ihrer Bewerbung erhalten Sie eine Empfangsbestätigung.
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