[DRS] Responsable des essais nécessitant monitoring et vigilance (F/H)

À propos de nous

La Direction de la Recherche en Santé (DRS) est une direction fonctionnelle centrale qui travaille et interagit avec l'ensemble des disciplines médicales, des Groupements Hospitaliers et des Directions. La DRS est rattachée au Pôle Innovation et Recherche. Composée d'une centaine de collaborateurs, la DRS a pour responsabilité de développer les partenariats de recherche, d'accompagner les porteurs de projets et d'en garantir la réalisation conforme, d'assurer la gestion administrative, financière, juridique et des ressources humaines liées aux activités de recherche de l'établissement.

Mission

Le responsable et son équipe apporteront une contribution déterminante sur les projets en particulier sur :

• L’anticipation agile des démarches réglementaires des études de phases précoces positionnées au cœur de la stratégie recherche des HCL ;


• La mise en œuvre d’essais plateformes au sein de réseaux nationaux et européens mis en place dans les domaines d’excellences des HCL ;


• Le déploiement de la décentralisation des essais en conformité avec les nouvelles méthodologies de références ;


• La mise en place le monitoring adaptatif hybride via l’initiation du contrôle qualité des données à distance ;


• Le renforcement de l’activité d’analyse de la sécurité des patients sur les essais interventionnels et en particulier de phase précoce ;

Avec son équipe, et en lien avec les chercheurs, le responsable de pôle assure en particulier le respect strict des standards réglementaires et éthiques inhérents aux projets de recherche clinique. Il assure également un accompagnement adapté des chercheurs et une mise en lien avec les compétences nécessaires pour optimiser le support.

Profil

Formation :

Médicale (médecin, pharmacien) ou scientifique (PhD, ingénieur) dans un domaine pertinent (ex. : épidémiologie, santé publique, biostatistiques, sciences environnementales).

Connaissance :

• de la réglementation, des aspects contractuels et de l’environnement relatif à la recherche clinique ;


• de l’environnement hospitalier public (gouvernance, organisation, gestion ressources humaines, gestion financière) ;


• de la méthodologie de conduite des protocoles et expérience en suivi de projet de recherche ;


• des leviers de travail transversal et d’accompagnement au changement.

Expériences requises :

• Recherche clinique académique et/ou industrielle ; 8 ans en gestion de projets de recherche


• Recherche clinique académique et/ou industrielle ;


• Management d'équipes pluridisciplinaires / multi compétences ;


• Travail dans des environnements matriciels et avec des partenaires.

Cette annonce provient de indeed. Voir l'annonce originale ↗