Directeur(rice) Ajoint(e) PRI F/H

• CDI


• Temps plein


• Au moins 2 ans d'expérience


• Doctorat, Bac\+8


• Directeur Adjoint

Vos missions principales

Superviser la production et la distribution quotidienne des produits

• Assurer la continuité de la production, la disponibilité des stocks et la coordination entre les services selon les BPTC


• Participer à la planification et au suivi des indicateurs de performance (productivité, délais, coûts, qualité)

• Veiller à la bonne intégration des exigences réglementaires dans les processus


• Assurer le suivi des Modifications des autorisations de Mise sur le marché


• Déposer les évolutions structurelles de la Banques de Tissus


• Accompagner et évaluer le changement


• Être en relation avec les autorités (ABM, ANSM, DGS), autorités Export.

• Contribuer à l’amélioration continue des activités


• Management des risques produits et production


• Réalisation des enquêtes de qualité opérationnelle, suivi biovigilance,

• Remplacer le Directeur en son absence


• Représenter le site auprès des partenaires, des fournisseurs et des autorités si nécessaire


• Former et accompagner les opérationnels dans le respect des exigences qualité et réglementaires

Ce que l'on attend de vous :

• Formation supérieure scientifique : pharmacien, médecin ou docteur en sciences


• Expérience confirmée en management au sein d’un environnement réglementé (dispositifs médicaux, industrie pharmaceutique, tissus et cellules, etc.)


• Expérience minimale de 2 ans dans le domaine des tissus et cellules


• Maîtrise des référentiels ISO 13485, BPF ou BPTC


• Bonne connaissance des exigences réglementaires applicables (ANSM, Bonnes Pratiques relatives aux tissus et cellules, etc.)


• Expérience significative en audit qualité


• Capacité à évoluer vers des responsabilités élargies et des fonctions à forte autonomie

Localisation

Emplacement Adresse
6 Rue d'Italie, 69780 Mions, France

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