Biomarker Expert - Clinical Biosample Operations (m/w/d)
FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm
Biberach An Der Riß
Vollzeit
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Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Biomarker Expert:in unterstützt Du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.
Biomarker Expert - Clinical Biosample Operations (m/w/d)
Das sind deine Aufgaben in unserem Team
- Globale Koordination und Logistik von klinischen Humanproben (Biosamples) in internationalen klinischen Studien unter Einhaltung von regulatorischen Anforderungen und Clinical Practice (GCP)
- Erfassung und Zusammenstellung der Bioproben- und Studienanforderungen in Plänen und Checklisten auf der Grundlage des klinischen Prüfplans
- Abstimmung, Harmonisierung und Optimierung dieser Informationen mit internen und externen Schnittstellen
- Durchführung von Reviews und Ergänzung von erforderlichen Angaben in relevanten studienspezifischen Dokumenten wie dem klinischen Prüfplan und dem elektronischen Fallberichtsformular
- Einholung und Prüfung von Angeboten für die Beauftragung eines Logistikanbieters in enger Zusammenarbeit mit dem Sourcing und dem Leiter der klinischen Prüfung
- Festlegung und Durchführung des Datenabgleichs zwischen den Logistiklieferanten und Erarbeitung von Lösungen bei Unstimmigkeiten
- Flexibilität durch die Möglichkeit mobil zu Arbeiten
- Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln
- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun
- Abgeschlossenes Studium im medizinisch-naturwissenschaftlichen Bereich und relevante Berufserfahrung oder Ausbildungsabschluss in einem der relevanten Bereiche mit Berufserfahrung in analytischen Laboren oder relevanten Zusatzausbildungen
- Vertiefte analytisch-technische Kenntnisse zu Probennahme von Biosamples
- Kenntnisse der Abläufe und Anforderungen in klinischen Studien
- Hervorragende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Affinität zu Qualitätsanforderungen
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Organisationstalent und prozessorientiertes Denken
- Freude an der konstruktiven Arbeit im Team und mit vielen multidisziplinären und internationalen Schnittstellen
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