Validation Process de Lyophilisation (H/F)
MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé. Le poste : Nous recherchons un Ingénieur Validation Process pour intervenir chez l'un de ses clients pharmaceutiques internationaux, dans le cadre d'un projet d'introduction d'un nouveau produit lyophilisé. Vos missions : - Appliquer les stratégies définies pour la réalisation des transfer runs (développement de cycle) - Suivre et coordonner les essais en production & la complétion documentaire en temps réel - Coordonner les transferts échantillons et l'analyse laboratoire - Participer aux analyses d'humidité résiduelle - Compiler et analyser les données (analytiques, température, pression') - Participer aux investigations en cas d'écart - Mettre à jour la documentation de production (procédures, dossiers de lots) - Contribuer à la rédaction du rapport de validation - Respecter le planning établi Profil recherché : Votre profil - Bac+3 à Bac+5 en sciences / ingénierie / pharma - Minimum 3 ans d'expérience en coordination d'activités techniques, analyses de données ou validation - Excellentes compétences organisationnelles, communication et rédaction - Maîtrise du pack Office - Anglais professionnel (oral & écrit) - Notions en lyophilisation appréciées
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