Tècnic/-a de garantia de qualitat
Ref. 119501
DI
DIVASA\-FARMAVIC, S. A.
Osona, Ripollès o Bages, Osona Dlls \- Djs 08:00h \- 16:45h \+ flexibilitat horària a l´entrada i a la sortida Dvs 08:00h \- 15:00h \+ flexibilitat horària a l´entrada i a la sortida Contracte indefinit d´empresa 28/05/2026
Descripció del lloc
Descripción de empleo
En dependencia del Responsable de Garantía de Calidad para productos estériles.
FUNCIONES:
A continuación, se detallan las funciones específicas del técnico/a de Garantía de Calidad en relación con su ámbito de trabajo:
- Asegurar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (GMP).
- Gestión y redacción de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT).
- Revisión de Guías de Fabricación (preparación, envasado y acondicionado) previa a la liberación del lote.
- Redacción de Guías de Fabricación (preparación, envasado y acondicionado), según corresponda.
- Elaboración y redacción de revisiones anuales de producto (Product Quality Review, PQR).
- Redacción y revisión de Fórmulas Patrón.
- Elaboración, redacción y seguimiento de incidencias y desviaciones.
- Elaboración, redacción y seguimiento de planes de acciones correctivas y/o preventivas (CAPA).
- Elaboración, redacción y seguimiento de controles de cambios.
- Elaboración y gestión de validaciones de proceso.
- Elaboración y gestión de validaciones de limpieza.
- Elaboración y redacción de análisis de riesgos correspondientes.
- Seguimiento, revisión y actualización de la Estrategia de Control de la Contaminación (CCS).
- Investigación de reclamaciones.
- Seguimiento y revisión de resultados fuera de especificación (OOS).
- Seguimiento, control y revisión de la documentación asociada a las cualificaciones de equipos, salas y sistemas, según proceda.
- Seguimiento, control y revisión de la integridad de barreras de sistemas asépticos.
- Seguimiento, control y revisión de la documentación relacionada con las calibraciones de instrumentos correspondientes al Departamento de Producción, Control Químico y Control Microbiológico, según proceda.
- Atención y coordinación con personal externo y otros departamentos para la ejecución de acciones como cualificaciones de equipos y salas, calibraciones, entre otras.
- Redacción y supervisión de la implementación de logbooks en todas las áreas de la planta donde estén definidos.
- Impartición de formaciones relacionadas con su ámbito de trabajo.
- Elaboración de mapeos de la cadena de suministro (Supply Chain Maps).
- Gestión de sistemas informáticos en áreas productivas (por ejemplo, SCADA).
- Gestión de la implementación ICH Q3D (Impurezas elementales).
- Gestión, revisión y participación en las simulaciones de proceso aséptico (APS / Media Fills).
- Participación en auditorías e inspecciones, según corresponda.
- Elaboración y/o participación en autoinspecciones.
- Coordinación con otros departamentos: Control de Calidad Químico, Control de Calidad Microbiológico, Desarrollo Farmacéutico y Producción.
- Redacción y revisión de protocolos e informes correspondientes a Garantía de Calidad.
- Seguimiento y ejecución de actividades relacionadas con Garantía de Calidad asignadas.
- Titulació: Farmacèutic/\-a químic/\-a
- Es valorarà: Grau en farmàcia.
Experiència prèvia en QA (garantia de qualitat).
Es valorarà especialment experiència en formes injectables.
- Requeriments: Grau en farmàcia.
Experiència prèvia en QA (garantia de qualitat).
Es valorarà especialment experiència en formes injectables.
- Imprescindible: Grau en farmàcia.
Experiència prèvia en QA (garantia de qualitat).
Es valorarà especialment experiència en formes injectables.
Condicions
Població
Osona, Ripollès o Bages
Comarca
Osona
Núm. llocs
1
Categoria
Farmacèutic/\-a químic/\-a
Departament
Garantia de qualitat
Horari
Dlls \- Djs 08:00h \- 16:45h \+ flexibilitat horària a l´entrada i a la sortida Dvs 08:00h \- 15:00h \+ flexibilitat horària a l´entrada i a la sortida
Sou
En funció de la vàlua de la candidatura
Tipus de contracte
Contracte indefinit d´empresa
Data publicació
28/05/2026
EmpresaDIVASA\-FARMAVIC, S. A.
PoblacióOsona, Ripollès o Bages
ComarcaOsona
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