TECHNICIEN SUPERIEUR QUALITE - SANOFI - R2872608 (H/F)
SUPPLAY Lyon Scientifique recrute pour SANOFI un(e) Technicien(ne) Supérieur(e) Qualité (H/F) pour une mission au sein du site de Marcy-l'Étoile. Date de mission : au plus vite au 18/12/2026 Lieu de mission : Marcy-l'Étoile Horaires : Journée Rémunération : 2 544,55 EUR brut mensuel Vos missions Au sein du Pôle Support Production du service Formulation, Répartition & Lyophilisation, vous intervenez dans le respect des règles BPF et HSES afin de garantir le suivi environnemental, les pratiques aseptiques et la conformité des zones classées. Principales responsabilités Gestion et suivi des Media Fill Test (MFT) Organiser la planification des Media Fill Test. Observer les MFT. Veiller au respect des interventions et au suivi des qualifications des opérateurs. Suivi environnemental des ZAC et des eaux pharmaceutiques Assurer le suivi des prélèvements environnementaux et des eaux pharmaceutiques. Réaliser les analyses de tendances à court terme. Assurer l'interface avec le service Assurance de Stérilité. Réaliser la réconciliation des prélèvements environnementaux. Assurer le suivi des paramètres environnementaux via le SCSE. Créer et mettre à jour les modèles FCE dans l'outil MASTER de suivi environnemental. Référent environnement d'une PCU de répartition Participer aux réunions PCU. Assurer le suivi des actions et plans d'amélioration. Être référent sur la gestion des aléas, des interventions et des prises de décision. Promouvoir les bonnes pratiques aseptiques au sein des secteurs concernés. Suivi du nettoyage des locaux et équipements Contrôler la bonne réalisation du bionettoyage des locaux. Assurer le rôle de référent auprès de la société prestataire de nettoyage. Suivre les opérations de nettoyage du matériel. Gestion qualité et amélioration continue Déclarer les anomalies environnementales et liées aux eaux pharmaceutiques. Réaliser les enquêtes, analyses d'impact et investigations associées. Piloter et suivre les CAPA. Participer à la gestion des Change Control (CC). Rédiger et mettre à jour les documents d'exploitation. Participer aux groupes de travail liés à l'Assurance de Stérilité et aux validations/qualifications. Profil recherché Formation Bac +2 à Bac +3 en Microbiologie, Biotechnologie, BTS, BUT ou ESTBB. Expérience Minimum 1 à 2 ans d'expérience. Les périodes d'alternance peuvent être prises en compte si elles sont en lien direct avec le poste. Une première expérience dans l'industrie pharmaceutique est indispensable. Les candidatures sans expérience pharmaceutique ne pourront pas être retenues. Compétences techniques Connaissance du suivi environnemental des zones aseptiques. Appétence pour la microbiologie. Connaissance des environnements pharmaceutiques. Suivi et analyse des résultats environnementaux. Gestion des non-conformités et investigations associées. Rédaction de rapports et documents qualité. Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des exigences HSES. Connaissance des systèmes qualité. Outils Bonne maîtrise du Pack Office. Aisance avec les outils informatiques de gestion qualité et de suivi environnemental. Qualités recherchées Réactivité et proactivité. Excellentes capacités d'analyse. Bon relationnel. Capacités rédactionnelles reconnues. Organisation et rigueur. Esprit d'équipe. Adaptabilité. Goût du terrain tout en appréciant les activités de suivi documentaire. Capacité à accompagner le changement et à transmettre les bonnes pratiques. Vous souhaitez contribuer à la qualité environnementale d'un site pharmaceutique de référence et participer à la production de vaccins dans un environnement exigeant et innovant ? Postulez dès maintenant auprès de SUPPLAY Lyon Scientifique pour rejoindre les équipes SANOFI à Marcy-l'Étoile
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