TECHNICIEN SUPERIEUR QUALITE - SANOFI - R2872608 H/F

SUPPLAY Lyon Scientifique recrute pour SANOFI un(e) Technicien(ne) Supérieur(e) Qualité (H/F) pour une mission au sein du site de Marcy-l'Étoile.Date de mission : au plus vite au 18/12/Lieu de mission : Marcy-l'ÉtoileHoraires : JournéeRémunération : ,55 EUR brut mensuelVos missionsAu sein du Pôle Support Production du service Formulation, Répartition & Lyophilisation, vous intervenez dans le respect des règles BPF et HSES afin de garantir le suivi environnemental, les pratiques aseptiques et la conformité des zones classées.Principales responsabilitésGestion et suivi des Media Fill Test (MFT)Organiser la planification des Media Fill Test.Observer les MFT.Veiller au respect des interventions et au suivi des qualifications des opérateurs.Suivi environnemental des ZAC et des eaux pharmaceutiquesAssurer le suivi des prélèvements environnementaux et des eaux pharmaceutiques.Réaliser les analyses de tendances à court terme.Assurer l'interface avec le service Assurance de Stérilité.Réaliser la réconciliation des prélèvements environnementaux.Assurer le suivi des paramètres environnementaux via le SCSE.Créer et mettre à jour les modèles FCE dans l'outil MASTER de suivi environnemental.Référent environnement d'une PCU de répartitionParticiper aux réunions PCU.Assurer le suivi des actions et plans d'amélioration.Être référent sur la gestion des aléas, des interventions et des prises de décision.Promouvoir les bonnes pratiques aseptiques au sein des secteurs concernés.Suivi du nettoyage des locaux et équipementsContrôler la bonne réalisation du bionettoyage des locaux.Assurer le rôle de référent auprès de la société prestataire de nettoyage.Suivre les opérations de nettoyage du matériel.Gestion qualité et amélioration continueDéclarer les anomalies environnementales et liées aux eaux pharmaceutiques.Réaliser les enquêtes, analyses d'impact et investigations associées.Piloter et suivre les CAPA.Participer à la gestion des Change Control (CC).Rédiger et mettre à jour les documents d'exploitation.Participer aux groupes de travail liés à l'Assurance de Stérilité et aux validations/qualifications.

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