Technicien RAQA H/F

Dans le cadre du renforcement de notre équipe Qualité, nous recherchons un(e) technicien(ne) Qualité. Rattaché(e) au service Qualité, vous intervenez en support des activités de production en environnement maîtrisé (salle grise / salle propre) et contribuez au respect des exigences réglementaires et qualité. D’une façon générale, l’employé(e) aura pour missions : Participer à la gestion des Non-Conformités (NC), Actions Correctives (AC) et Actions Préventives (AP) Gestion des NC de « chemin A » Disposition des produits non conformes (rebut, retouches, dérogations) Suivi et disposition des produits en statut 40N Participer à la gestion du parc d’équipements de contrôle et de mesure Contrôler les enregistrements de production Libérer les lots d’instruments et les lots d’implants stériles Coordonner et suivre les activités de monitoring microbiologique (biocharge des dispositifs) Être le/la référent(e) Qualité des activités de production en salle grise / salle propre Coordination et suivi du monitoring environnemental des salles propres Réaliser des audits de poste Participer à la gestion documentaire du système qualité Nous recherchons un(e) professionnel(le) disposant d’une solide expérience en affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous possédez une excellente connaissance du règlement (UE) 2017/745 (MDR) ainsi que de la norme ISO 13485, et êtes à l’aise avec les exigences normatives et réglementaires internationales. Votre capacité à analyser les processus, à mener des audits et à proposer des actions d’amélioration continue est un véritable atout. Doté(e) d’un esprit rigoureux, vous faites preuve de clarté dans vos communications, savez travailler en collaboration avec des équipes pluridisciplinaires, et placez la satisfaction client au cœur de vos priorités.

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