Technicien Qualité Système Compliance - H/F - CDD
Lieu : Saint\-Priest (69\)
Type de contrat : CDD jusqu'au 30 septembre 2026
Rythme : En Journée
Notre Entreprise
Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale indépendante qui se consacre depuis plus de 130 ans à la recherche, au développement et à la production de médicaments innovants pour la santé humaine et animale. Sur notre site de Saint\-Priest , au sein de la Direction Antigènes , nous recherchons un Technicien Compliance Qualité Système (H/F) pour garantir la maîtrise documentaire et la conformité lors des audits et inspections.
Le Poste
Rattaché à la Responsable Compliance Antigènes, vous êtes garant de la mise à jour et de la diffusion de la documentation qualité de la Direction Antigènes . Vous assurez également la coordination des réponses aux audits et inspections dans le respect des BPF et des règles HSE.
Tâches et Responsabilités
Documentation :
- Participer à l’élaboration, la relecture, la révision et la mise en forme des procédures, modes opératoires, spécifications, fiches et autres documents qualité
- Définir et suivre le planning de réalisation des révisions documentaires dans le cadre de la revue triennale
- S’assurer de la bonne diffusion des documents en version électronique et papier (demandes de documents, prise de connaissance, traçabilité, destruction des documents périmés)
- S’assurer que les dossiers de lot existent et correspondent aux besoins de la production et participer à la création et/ou la mise à jour des Masterfiles
- Assurer la coordination des réponses aux différents audits
- S’assurer de la réalisation des actions suite aux écarts dans les délais impartis
- Réaliser les points d’audits / inspections dans son domaine de compétence
- Participer aux visites terrain pré\-audit ou pré\-inspections et coordonner la réalisation des tâches issues de ces tours terrain
Profil recherché
Formation \& Expérience :
- Bac \+2 ou expérience équivalente sur un même poste
- Minimum 5 ans d’expérience sur des process de production des Antigènes
- Bonne maîtrise des processus de fabrication des antigènes : technologie monolayer, ovoculture, biogénérateurs
- Travail en salle blanche
- Connaissances BPF
- Capacité à travailler en équipe et à communiquer
- Disponible et à l’écoute de ses clients
- Capacité à prendre du recul et analyser les processus de production
- Sens de l’organisation, gestion des priorités, autonomie, rigueur, ténacité
HSSE
En tant que collaborateur, vous contribuez à la protection de tous en appliquant les règles et consignes HSE du site. Vous analysez les risques avant d’agir, signalez les anomalies et participez activement à la culture de sécurité et à l’amélioration des pratiques environnementales.
Conditions de travail
- 31 jours de congés payés \+ 12 jours RTT
- Rythme de travail : Travail en journée (38h/semaine)
- Rémunération versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement
- Restaurant d’entreprise, prime de transport
- Accessibilité : Desservi par les transports en commun
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