Technicien(ne) Laboratoire Contrôle de Fabrication H/F
Dates de mission : 02/11/ au 30/04/Lieu de la mission : SisteronHoraires : JournéeRémunération : EUR brut mensuel Autres avantages : RTT, prime transportCaractéristiques : Appliquer les systèmes de management de la Qualité pour assurer que tous les produits fabriqués par sanofi-aventis ou ses sous-traitants, sont fabriqués, contrôlés et distribués en conformité avec les standards Qualité du Groupe et les exigences en vigueur.Analyse, documentation et libération des lots A partir d'instructions (monographies, procédures, consignes, etc.) :- Réalise des analyses (MP, intermédiaires, PF, contrôle de nettoyage, réactifs, contrôle en cours etc.)- Enregistre et traite les échantillons- Qualifie et calibre des équipements- Gère des réactifs, des substances de référence- Réalise les analyses des études de stabilité et participe à la rédaction des protocoles et des rapports- Réalise les analyses des validations de méthodes et participe à la rédaction des protocoles et des rapports- Participe aux transferts analytiques- Saisit les résultats dans le système informatique (LIMS)- Effectue la double saisie et la vérification croisée- Alerte en cas de résultats hors tendances, hors spécifications et déviations- En fonction de l'organisation, peut être amené à gérer les systèmes informatiques utilisateurs (méthodes produit instrument, LIMS, etc.)Application des normes et BPF & gestion de la documentation- Participe à la mise à jour de la documentation- Propose et/ou rédige les procédures/consignes- Applique les BPF- Applique la règlementation (textes généraux et pharmacopée) dans son activité
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