TECHNICIEN D'ETUDES CLINIQUES - UNITE D'INVESTIGATION CLINIQUE - 100% - H/F

Description

L’Unité d’Investigation Clinique (UIC) du CHRU de Nancy est une unité mobile et multidisciplinaire qui a pour mission d’apporter une aide directe (soutien logistique et technique) aux investigateurs dans les essais à promotion institutionnelle ou industrielle.

• Service : UNITÉ D’INVESTIGATION CLINIQUE - HÔPITAUX DE BRABOIS

• Horaires : BADGEAGE-FIXE DE JOUR ( DE 7H45-9H00 À 15H30-17H)

• Date estimative de vacance : DÈS QUE POSSIBLE DESCRIPTION DES MISSIONS : Le Technicien d'Etudes Cliniques (TEC) de l’UIC met en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés. Le TEC peut intervenir sur les différents sites du CHRU pour répondre au besoin des services souhaitant développer l’activité de recherche clinique Les missions doivent être conduites en veillant à assurer la qualité et la conformité d’une étude au protocole de recherche et aux Bonnes pratiques Cliniques. DESCRIPTION DES ACTIVITES :

• Organiser la logistique nécessaire à une étude sous la responsabilité du médecin investigateur et/ou s’assurer de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude (biologie, imagerie, pharmacie, …)

• Contrôler les documents et matériels nécessaires au bon déroulement de l’étude de l’étude (administratif, consentement, formulaires, questionnaires, CRF, unité de traitement, DM...)

• Etablir et mettre en œuvre des documents supports tels que des procédures, modes opératoires spécifiques, fiches techniques spécifique au protocole : (procédures d’inclusion et de suivis des patients, tableaux de suivis, document de tracabilité…)

• Aider l'investigateur aux étapes essentielles du protocole : screening, randomisation, visite d’inclusion, visite(s) de suivi, visite de sortie d'étude

• Préparer et participer aux visites de sélection, visites de mise en place, visites de Monitoring, visites de clôture

• Planifier et gérer les rendez-vous dans les différents services patients (prise des rendez-vous de consultation et des examens médicaux nécessaires pour les études…)

• Gérer les interactions entre les différents intervenants des études

• Compléter les cahiers d’observation papiers /ou électroniques afin de collecter toutes les données, à partir des dossiers médicaux

• Gérer et techniquer si nécessaire les prélèvements sanguins, urinaires… du protocole de recherche : centrifugation, congélation, stockage et transfert des tubes

• Aider l'investigateur à la déclaration et aux suivis des évènements indésirables graves (EIG)

• Assurer la gestion, le contrôle et la traçabilité des matériels

• Répondre aux demandes de correction émises par les ARC moniteurs

• Gérer des tableaux de bord pour le suivi de l’activité du service de recherche clinique, (Easydore)

• Préparer les audits promoteur Profil recherché : CONNAISSANCES THÉORIQUES

• Connaissances théoriques et pratiques en recherche clinique (Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de la règlementation en vigueur)

• Connaissances en informatique (logiciels bureautique)

• Connaissances en Anglais (niveau scolaire) SAVOIR-FAIRE REQUIS

• Esprit d’initiative et autonomie de travail

• Disponibilité, adaptabilité et PROactivité

• Aptitude à restituer les informations

• Rigueur, organisation et méthodologie

• Polyvalence et capacité à travailler en flux tendu

• Qualités humaines et relationnelles : sens de l’accueil, écoute, patience Grade ciblé : TECHNICIEN SUPÉRIEUR HOSPITALIER

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