Technical Assistant - Pharma
Bertrandt Services GmbH
Ulm, Donau
Vollzeit
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Was Sie erwartet:
- Einsatz im analytischen Labor mit Schwerpunkt HPLC, inklusive eigenständiger Durchführung und GMP-konformer Dokumentation von Analysen sowie allgemeiner Labortätigkeiten in einem regulierten Umfeld
- Selbstständige Durchführung sowie fachliche Prüfung (Review) von GMP- und freigaberelevanten HPLC-Analysen
- Mitarbeit bei Methodentransfers und -validierungen einschließlich Unterstützung bei der Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentation
- Auswertung und Bewertung von Analyseergebnissen sowie vollständige und nachvollziehbare Dokumentation gemäß GMP-Vorgaben
- Durchführung allgemeiner Labortätigkeiten, wie die Herstellung von Lösungen und Puffern, sowie Übernahme von Geräteverantwortlichkeiten
- Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen
Was Sie mitbringen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor oder Master) oder eine abgeschlossene Berufsausbildung als Chemie- oder Biologielaborant\*in mit mehrjähriger einschlägiger Berufserfahrung bzw. eine vergleichbare Qualifikation mit fundierter HPLC-Expertise
- Praktische Erfahrung in der HPLC-Analytik sowie idealerweise im Umgang mit der Auswertesoftware Empower
- Fundierte Kenntnisse im GMP-konformen Arbeiten sowie in der Erstellung und Pflege GMP-gerechter Dokumentation
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen; Kenntnisse in LabWare LIMS sind von Vorteil
- Strukturierte, eigenständige und sehr sorgfältige Arbeitsweise kombiniert mit einem ausgeprägten Qualitätsbewusstsein
- Hohe Teamorientierung sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit im fachlichen Austausch
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, insbesondere im Umgang mit fachlichen Dokumenten
- Bereitschaft zur regelmäßigen Vor-Ort-Arbeit sowie zu einer flexiblen und teamorientierten Arbeitszeitgestaltung
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