Teamleiter QS Compliance & Auditmanagement, EVER Pharma Jena GmbH - Brüsseler Straße
EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich, Deutschland. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern. Ihre Aufgaben Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems Koordination und Überwachung aller Aktivitäten im Rahmen des Reklamations-, Change Control-, Schulungs- und CAPA-Systems in Zusammenarbeit mit den betroffenen Fachabteilungen Erstellung, Prüfung und Pflege von qualitätssichernden GMP-Dokumenten (z.B. SOPs, Trendberichte, Risikoanalysen) sowie HSE-Dokumenten Koordination, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen sowie externen Audits durch Kunden und Behörden Koordination der jährlichen Produktbewertungen (PQRs) Koordination der Erstellung und Verwaltung von Quality Agreements Sicherstellung aller Aktivitäten im Rahmen der Lieferantenqualifizierung Unterstützung bei regulatorischen Anforderungen im Rahmen von Kunden- und Behördenanfragen (unabhängig von Zulassungsverfahren) Führung und Förderung der unterstellten Mitarbeiter Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Hochschulausbildung (vorzugsweise Pharmazie- oder Chemiestudium, Promotion von Vorteil) Mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung (pharmazeutische Industrie, Sterilproduktion) Sehr gute Kenntnisse der allgemeinen GMP-Anforderungen sowie regulatorischer Regelwerke Verhandlungssichere Englischkenntnisse Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft Eigenständiges, strukturiertes, lösungsorientiertes Handeln Analytisches, ganzheitliches und unternehmerisches Denken Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, Gewissenhaftigkeit und Zuverlässigkeit Innovationsfähigkeit Sehr gute Kooperations- und Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Belastbarkeit Disziplinarische Verantwortlichkeit und ausgeprägte Führungseigenschaften (insb. Entscheidungs- und Durchsetzungsfähigkeit) Das bieten wir Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche Eine fachübergreifende, individuelle Einarbeitung mit regelmäßigen Feedbackrunden Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team Sie erreichen uns unter +49 3641 32770 4000
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