System & Support Quality Assurance Engineer (F/M)
Sartorius Bio Elpida est une société de services en biotechnologie, spécialisée dans la culture cellulaire et les thérapies cellulaires innovantes. Dans le cadre d’un CDI, nous recrutons un(e) System \& Support Quality Assurance Engineer (F/M) pour notre site à Saint\-Priest (69\). Vous pilotez la qualité fournisseurs en assurant leur qualification, en conduisant les audits et en garantissant leur conformité dans un environnement GMP exigeant. Vous êtes un acteur clé de l’amélioration continue à travers la gestion des événements qualité et le suivi de la performance, en lien étroit avec les exigences réglementaires et les objectifs de l’entreprise.
Grow With Us \- Vos Responsabilités:
- Inspecter ou vérifier que les services sont conformes aux exigences applicables
- Planifier, organiser et réaliser des audits/évaluations des systèmes, processus et produits des fournisseurs
- Collaborer avec les services pour clôturer les écarts issus des audits
- Documenter et reporter les résultats des audits/évaluations
- Gérer les problématiques qualité en lien avec les parties prenantes clés et résoudre les problèmes du quotidien
- Mettre en œuvre des actions de confinement efficaces et résoudre les non\-conformités
- Suivre et évaluer la performance des services
- Assurer la formation et le coaching sur les systèmes qualité, la conformité réglementaire et les initiatives internes
- Apporter un support au développement produit
- Gérer les événements qualité (Change Control, CAPA, déviations)
- Participer à la gestion documentaire
- Diplôme Bac\+3 dans un domaine scientifique, en ingénierie ou équivalent
- Minimum 2 ans d’expérience en qualité et assurance qualité, idéalement dans l’industrie biomédicale ou pharmaceutique
- Certification professionnelle – excellente connaissance des audits qualité et des normes réglementaires
- Bonnes connaissances techniques en ingénierie, incluant la capacité à lire et comprendre des plans et normes techniques
- Capacité à élaborer des plans de travail réalistes et à définir des objectifs alignés avec ceux de l’entreprise
- Personne organisée et méthodique, avec un excellent sens du détail
- Capacité à prioriser et gérer les missions quotidiennes
- Excellentes compétences en communication écrite et orale pour représenter l’entreprise de manière professionnelle
- Aptitude à établir et maintenir des relations de travail positives avec les interlocuteurs internes et externes
- Maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit
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