SPÉCIALISTE ASSURANCE QUALITÉ (CDD) - H/F

Description

A PROPOS DU POSTE : Principales responsabilités : • S’assurer que les activités de son champ d’application sont menées conformément aux exigences réglementaires applicables • Assurer la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et autres réglementations pertinentes • Effectuer des audits réguliers des processus de production pour identifier et résoudre les problèmes potentiels de qualité • Collaborer étroitement avec la production pour s’assurer que les normes de qualité sont maintenues tout au long du cycle de vie du produit ; il est fortement recommandé d’être localisé au plus proche de l’atelier • Gérer et résoudre efficacement et en temps voulu les problèmes liés à la qualité • Surveiller et analyser les indicateurs de performance de la qualité, mettre en œuvre des actions correctives si nécessaire • Diriger les investigations d’identification des causes profondes pour les incidents de qualité et mettre en œuvre des actions préventives • Participer aux audits internes et externes et aux inspections réglementaires en apportant du soutien et de la documentation • Développer et mettre en œuvre des stratégies de gestion des risques pour contrôler les problèmes de qualité potentiels • Favoriser une culture de la qualité et de l’amélioration continue dans l’organisation Profil recherché : A PROPOS DE VOUS: EXPÉRIENCE : Profil ingénieur ou équivalent. Minimum 2 ans d’expérience en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique. Solide connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des principes d’assurance qualité. COMPÉTENCES HUMAINES ET RELATIONNELLES : ouverture d’esprit, esprit d’équipe, travail en transverse dans la bienveillance. Esprit de synthèse et d'analyse. COMPÉTENCES MÉTIERS ET TECHNIQUES :

• Capacité à analyser des données complexes et à identifier les tendances, les problèmes et les solutions

• Haut niveau de précision et d’attention aux détails dans toutes les activités d’assurance qualité

• Solides compétences en communication orale et écrite pour une interaction efficace avec les membres de l’équipe et les instances de réglementaires

• Maîtrise de l’identification des problèmes et de mise en œuvre d’actions correctives efficaces LANGUES : Capacités rédactionnelles en Français et Maitrise de l’Anglais (oral/écrit).

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