SPECIALIST QUALITY MANAGEMENT & DIGITAL COMPLIANCE (M/W/D)

STRATEC entwickelt und produziert vollautomatische Analysesysteme für führende Partner in der In-vitro-Diagnostik und im Bereich Life Science. Vom Konzept bis zum fertigen Produkt - wir machen alles inhouse und zählen dabei auf das umfassende Know-How unserer Mitarbeitenden.

Du suchst nach einer neuen Herausforderung mit gesellschaftlichem Mehrwert?

Dann bewirb Dich jetzt und werde Teil unseres Teams in Birkenfeld

DEINE AUFGABEN

• Du übernimmst die strategische Führung bei der Weiterentwicklung der DMS- und Training-Tools in enger Kooperation mit der IT sowie die strategische Begleitung der Key User an den Standorten der STRATEC Group


• Du steuerst, bewertest und validierst neue Releases dieser beiden Software-Tools zur Sicherstellung eines lückenlosen Compliance-Status


• Du führst die fachliche Beratung von Führungskräften und Prozesseignern bei der Dokumentenlenkung in den Systemen durch


• Du koordinierst den regelmäßigen Austausch mit den Key Usern zur optimalen Nutzung der DMS- und Trainings-Software

Du unterstützt direkt den Corporate VP Quality Management & Regulatory Affairs bei übergeordneten Qualitäts- und Dokumentenmanagementthemen

DEIN PROFIL

• Du hast eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Erfahrung im regulierten Umfeld (Medizintechnik, IVD oder Pharma)


• Du besitzt sehr gute Kenntnisse der EN ISO 13485, FDA GMP sowie der IVD-Verordnung


• Du verfügst über Erfahrung in der Etablierung und Validierung (CSV) von DMS- und Trainings-Softwaretools


• Du weist sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Erfahrung in der Arbeit in interdisziplinären Teams vor


• Du zeichnest Dich durch strategisches Denken, Proaktivität und eine eigenverantwortliche, lösungsorientierte Arbeitsweise aus

DEIN PROFIL

• Du hast eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Erfahrung im regulierten Umfeld (Medizintechnik, IVD oder Pharma)


• Du besitzt sehr gute Kenntnisse der EN ISO 13485, FDA GMP sowie der IVD-Verordnung


• Du verfügst über Erfahrung in der Etablierung und Validierung (CSV) von DMS- und Trainings-Softwaretools


• Du weist sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Erfahrung in der Arbeit in interdisziplinären Teams vor


• Du zeichnest Dich durch strategisches Denken, Proaktivität und eine eigenverantwortliche, lösungsorientierte Arbeitsweise aus

Die persönliche Wertschätzung für Deine Leistung steht bei uns an oberster Stelle. Beginnend mit einer fundierten Einarbeitung bis hin zu breit gefächerten Leistungen:

• Unbefristetes Arbeistverhältnis


• Attraktive Vergütung


• Berufliche Weiterentwicklung


• 30 Tage Urlaub im Jahr


• Flexible Arbeitszeiten


• Mobiles Arbeiten


• Betriebliche Altersvorsorge


• Corporate Benefits


• Business Bikes & Job Ticket


• Eine schöne Kantine mit Dachterrasse, perfekt um den Mittag zu genießen und vieles mehr

Es erwartet Dich ein dynamisches und innovatives Team, eine offene Arbeitsatmosphäre sowie flache Hierarchien. Wir wachsen stetig weiter und können Dir exzellente Perspektiven bieten.

Wir suchen genau Dich, wenn Du gerne Initiative zeigst und bereit bist, Dich kreativ und dynamisch verschiedenen Herausforderungen zu stellen.
STRATEC SE
Gewerbestraße 37
75217 Birkenfeld

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