Specialist Quality Assurance Agreements (m/w/d)

Specialist Quality Assurance Agreements (m/w/d)

Die LTS Lohmann Therapie-Systeme AG ist eine global tätige CDMO und unterstützt pharmazeutische sowie biotechnologische Unternehmen mit umfassenden Entwicklungs- und Produktionsdienstleistungen für alternative Darreichungsformen von Arzneimitteln. Der Hauptsitz in Andernach ist auf transdermale Pflaster, orale Wirkstofffilme und Mikronadelpflaster spezialisiert. Darüber hinaus umfasst das globale Portfolio nasale und sterile Darreichungsformen sowie tragbare Systeme zur Arzneimittelverabreichung. Neben drei Standorten in den USA – Lakewood, St. Paul und West Caldwell – betreibt das Unternehmen einen Standort in Netanya, Israel, sowie eine Repräsentanz in Shanghai, China.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Specialist Quality Assurance Agreements (m/w/d) in Teilzeit (50 %).

Ihre Aufgabe:

• Sie erstellen, prüfen und verhandeln Quality Assurance Agreements (QAAs) mit nationalen und internationalen Kunden, Lohnauftragnehmern und Lieferanten.


• Sie steuern den gesamten Vertragsprozess – von der Abstimmung bis zur finalen Unterzeichnung.


• Sie koordinieren die Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen wie Fertigung, Qualitätskontrolle, Quality Assurance, Qualified Persons und Vertrieb und sorgen für eine effiziente, konsolidierte Kommunikation mit den QAA-Vertragspartnern.


• Sie stellen die Einhaltung von GMP- und regulatorischen Anforderungen sicher und vertreten dabei die Interessen von LTS.


• Sie pflegen, aktualisieren und optimieren Vertragsvorlagen sowie bestehende QAAs.


• Sie beraten interne Stakeholder bei qualitätsrelevanten Fragestellungen rund um Verträge.


• Sie unterstützen bei Audits, Inspektionen sowie in projektbezogenen Teams.

Ihr Profil:

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, zum Beispiel in Pharmazie, Biologie oder Chemie, oder über eine vergleichbare Qualifikation.


• Sie bringen mehrjährige Erfahrung im Bereich Quality Assurance mit, idealerweise mit Schwerpunkt auf QAAs oder Vertragsmanagement im GMP-Umfeld.


• Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse der relevanten GMP-Richtlinien sowie ein fundiertes Verständnis regulatorischer Anforderungen.


• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Kunden und Partnern ist von Vorteil.


• Sie arbeiten strukturiert, selbstständig und lösungsorientiert und bringen ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein mit.


• Sie überzeugen durch ausgeprägte Kommunikations- und Verhandlungsstärke sowie ein sicheres Auftreten.


• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

Freuen Sie sich auf eine abwechslungsreiche Aufgabe mit Entwicklungsperspektive in einem international ausgerichteten und wachsenden Unternehmen – mit attraktiver Vergütung und überzeugenden Sozialleistungen.

Attraktive Vergütung & Arbeitszeit

• Bis zu 13,5 Monatsgehälter


• Bis zu 60 % mobiles Arbeiten


• Bis zu 34 Tage Urlaub plus Betriebsruhe an Brückentagen


• Jobrad-Leasing


• Kostenlose Kultur- und Sportevents in der SAP Arena


• Mitarbeitende-werben-Mitarbeitende-Programm


• Flexible Arbeitszeiten

Gesundheit & Vorsorge

• Umfangreich geförderte betriebliche Altersvorsorge


• Krankenzusatzversicherung


• Betriebsarzt vor Ort

Familie & Freizeit

• Betriebskindergarten auf dem Gelände


• Eigene Kantine


• Zahlreiche Teamevents, Firmenfeiern und Sport-/Hobbygruppen


• Viele Mitarbeitervorteile bei regionalen Partnern

Weiterentwicklung & Unternehmenskultur

• Individuelle Mitarbeiterförderung


• Ideenportal – jede Idee zählt


• Internationale Erfahrung an sechs Standorten weltweit

Ihr nächster Schritt

Sie möchten Teil unseres Teams werden? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte reichen Sie Ihre Bewerbung ausschließlich über unser Jobportal ein.

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