Specialist (m/w/d) Study Coordination

Ihre zukünftige Arbeitsstelle:
Unsere Kundenfirma ist ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt. Das Unternehmen erforscht, entwickelt und liefert neue Standards in der Gesundheitsversorgung, um die Lebensqualität der Menschen weltweit zu verbessern. Mit mehr als 120 Jahren Erfahrung nutzt unsere Kundenfirma seine erstklassige Forschung und Technologie, um neue Behandlungsmethoden und innovative Medikamente für Menschen mit Krebs, Herz-Kreislauf- und anderen Erkrankungen zu entwickeln, für die es bisher nur unzureichende oder keine Behandlungsmöglichkeiten gibt.

Ihre Aufgaben

• Koordination und Umsetzung individueller Verpackungsaufträge für klinische Prüfpräparate unter Einhaltung aller geltenden GMP- und internen VorgabenPlanung und Sicherstellung der fristgerechten Verfügbarkeit von Materialien und KomponentenEinholung und Bewertung von AngebotenErstellung, Pflege und Archivierung der vollständigen Verpackungsdokumentation inkl. Systempflege (insbesondere SAP / ICSM)Erstellung von Etikettenlayouts sowie Freigabe des EtikettendrucksKoordination des Quality-Reviews und der termingerechten Chargen-EndfreigabeDurchführung von Protokollreviews der Druck- und VerpackungsdokumentationAdministration von Rückstellmustern, Stufenplanverwaltung sowie Vernichtung klinischer Prüfpräparate inkl. DokumentationUnterstützung bei der Einarbeitung neuer Mitarbeitender, Betreuung von Praktikanten sowie Organisation und Moderation von ArbeitsgruppenErstellung und Bearbeitung von Abweichungen sowie Mitwirkung bei Ursachenanalysen und MaßnahmenIdentifikation von Optimierungspotenzialen sowie aktive Mitarbeit bei der Weiterentwicklung von Prozessen und KonzeptenErstellung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Chargendokumentations-Vorlagen

Ihr Profil

• Abgeschlossene Berufsausbildung als PTA (Pharmazeutisch-Technische Assistenz) oder eine vergleichbare pharmazeutische bzw. naturwissenschaftliche AusbildungMehrjährige Berufserfahrung in einer koordinationsintensiven Funktion, idealerweise innerhalb der pharmazeutischen Industrie im Bereich Chargen- oder VerpackungsdokumentationGute Kenntnisse der GMP-AnforderungenSicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung und Affinität mit/zu SAP und/oder vergleichbaren Systemen Sehr gute Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift; grundsätzliches Sprachverständnis EnglischSicheres schriftliches und mündliches AusdrucksvermögenErfüllung der Kriterien für die Zuverlässigkeitsüberprüfung der LuftfrachtsicherheitsbehördeAusgeprägte soziale Kompetenz sowie sehr gute Kommunikations- und KollaborationsfähigkeitenHohes organisatorisches Geschick und strukturierte Arbeitsweise (Überblick behalten)Starke Teamorientierung bei gleichzeitig selbstständigem ArbeitenHohe Verantwortungsbereitschaft, Zuverlässigkeit und Genauigkeit/SorgfaltBereitschaft zur überwiegenden Vorort-PräsenzHohe geistige Flexibilität und Belastbarkeit, Ausdauer und Resilienz im Umgang mit wechselnden und parallelen Aufgabenstellungen

Bewerbung und Rückfragen:
Wir freuen uns auf Bewerbungen (unter Angabe von Verfügbarkeit und Gehaltsvorstellung) gerne per E-Mail an bewerbung.donau-isar@orizon.de oder über unser Bewerbungsmodul auf dieser Seite.Für Fragen steht Frau Kamp gerne unter der Telefonnummer +49 841 9534712 zur Verfügung.
Beim hier angegebenen Gehalt sind unter Umständen nicht alle Bestandteile (bspw. Branchenzuschläge, Weihnachtsgeld, Schicht-Boni o.ä.) berücksichtigt. Das verbindliche Gehalt ist im persönlichen Gespräch zu klären.
Weitere Informationen finden Sie unter orizon.de
Wir nehmen den Schutz Ihrer personenbezogenen Daten ernst: www.orizon.de/de/datenschutzvereinbarungen

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