Specialist (m/w/d) Quality Assurance Operations im Bereich Sekundärverpackung Klinikmuster
Orizon GmbH, Niederlassung Donau-Isar
Pfaffenhofen An Der Ilm
Vollzeit
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Ihre zukünftige Arbeitsstelle:
Unsere Kundenfirma ist ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt. Das Unternehmen erforscht, entwickelt und liefert neue Standards in der Gesundheitsversorgung, um die Lebensqualität der Menschen weltweit zu verbessern. Mit mehr als 120 Jahren Erfahrung nutzt unsere Kundenfirma seine erstklassige Forschung und Technologie, um neue Behandlungsmethoden und innovative Medikamente für Menschen mit Krebs, Herz-Kreislauf- und anderen Erkrankungen zu entwickeln, für die es bisher nur unzureichende oder keine Behandlungsmöglichkeiten gibt.
Ihre Aufgaben
- Review der Chargendokumentation des Fachbereichs und Sicherstellung einer GxP-konformen und den internen Qualitätsstandards entsprechenden Dokumentation
- Mitwirkung bei Prozessoptimierungen im eigenen Aufgabenbereich
- Unterstützung bei der Umsetzung von QA-Aufgaben gemeinsam mit dem jeweiligen Fachbereich (z.B. Deviations, Changes)
- Durchführung und Überwachung von Verwaltungsaufgaben (im eigenen Fachbereich)
- Formelle Überprüfung und Freigabe von GxP-relevanten Dokumenten (z.B. Anweisungen, Templates)
Ihr Profil
- Abgeschlossene naturwissenschaftliches Ausbildung (z.B. Pharmakant (m/w/d), Chemikant (m/w/d), BTA/CTA/MTA/PTA (m/w/d))
- Berufserfahrung in einem GxP-reguliertem Umfeld und GMP-Kenntnisse bezüglich der oben beschriebenen Aufgaben
- Teamfähigkeit, Detailgenauigkeit, strukturierte Arbeitsweise, Beharrlichkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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