(Senior) Projektingenieur (m/w/d) Project OneLIMS - Pharma

Aufgaben:

• Definition, Implementierung, Verwaltung und Prüfung von Qualitätsmanagement\-, Qualitätssystem\- und Compliance\-Funktionen im Projekt


• Identifikation und Bewertung von Prozess\- und Systemrisiken sowie Unterstützung der Quality Controls\-Labore bei deren Behebung, einschließlich Data Integrity


• Unterstützung der Schnittstellenimplementierung mit den Validation\-Experten (VEX)


• Unterstützung der OneLIMS\-Implementierungsstrategien und Fachgebietskonzepte


• Aktuelle Übersicht der Quality\-Projektaktivitäten


• Koordination der Implementierung zwischen Fachbereichen und unterstützenden Teams


• Mitwirkung als Experte/in an internen und externen OneLIMS\-Inspektionen


• Verantwortung für Strategie, Koordination und Nachverfolgung der Change Controls

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur\- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit ausgeprägten Kenntnissen im Bereich Quality Assurance und dazu Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (Quality Assurance, Quality Control, Produktion) im GMP\-regulierten Umfeld


• Alternativ: mehrjährige GMP\-Erfahrung mit nachweislicher Erfahrung in Qualitätsmanagement oder Compliance


• Erfahrung mit CSQ, digitalen Systemen (z. B. Empower, LabX) und Datenintegrität


• Kommunikations\-, Datenvisualisierungs\- und Präsentationskompetenz sowie Freude am Problemlösen von Vorteil


• Erfahrung mit der Einführung von LIMS, LabWare und in der Qualitätskontrolle von Vorteil


• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Bereitschaft in der transversalen Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams und zahlreichen Ansprechpartnern


• Verhandlungssicheres Deutsch\- und sehr gute Englischkenntnisse

• Spannende Projekte und herausfordernde Aufgaben, bei denen Sie früh Verantwortung übernehmen dürfen


• Eine Unternehmenskultur, in der Ihre Meinung gefragt ist und Sie mit Ihren Ideen etwas bewegen können


• Karrieremöglichkeiten für alle Altersklassen und Karrierestufen


• Eine kollegiale Arbeitsatmosphäre mit offenen und verständnisvollen Kollegen und Führungskräften


• Flexible Arbeitszeiten, die genügend Freiraum für Ihre persönliche Weiterentwicklung und Ihr Privatleben lassen

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