Schichtleiter/Meister Produktion (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Sicherstellung aller Arbeiten unter optimalem Einsatz von Material, Ausrüstung und Personal zu vereinbarten Terminen sowie Planung/Steuerung des Bereiches mit der Zielsetzung optimaler Kundenzufriedenheit (intern und extern), geringstmöglicher Durchlaufzeiten, günstigster Kosten und in der vom Kunden geforderten Qualität


• Gewährleistung der Durchführung der Produktionsprozesse gemäß den Anforderungen der Kunden, d. h., dass nach genehmigten Herstellungsvorschriften gearbeitet wird


• Überwachung/Planung der Abteilung hinsichtlich Kapazität, Personal, Kosten u. ggf. Treffen von geeigneten Maßnahmen (z.B. Vorschläge erarbeiten etc.) zur Gewährleistung eines reibungslosen Arbeitsablaufes


• Mitwirken bei Produktneueinführungen/gruppeninternen Verpackungstransfers (technischer Support)


• Planung/Durchführung ggf. Veranlassung von Aus- und Weiterbildungsmaßnahmen innerhalb des Bereiches sowie Teilnahme an Schulungsmaßnahmen


• Erstellen von Vorschriften für Maschinen, Geräte, Anlagen, Gebäudeeinrichtungen, Personal etc. für seinen Bereich


• Sicherstellung der Pharmakantenausbildung


• Mitwirkung an der Erstellung des Investitions-, Overhead- und Personalbudgets


• Verantwortlich für die Planung und Durchführung von Kalibrierungs-, Wartungs-, Qualifizierungs- und Instandhaltungsarbeiten im Bereich incl. der notwendigen Abstimmung mit der Leitung Technik sowie mit der Produktionssicherungsbeauftragten der Abteilung


• Beachtung relevanter GMP-Vorschriften und anderer nationaler/internationaler Anforderungen


• Mitarbeit bei der Leitung von abteilungsinternen oder übergreifenden Projekten


• Übernahme von Unternehmerpflichten z. B. Einhaltung gesetzlicher Anforderungen an Arbeitssicherheit, Gefahrstoffen, Eichgesetz, Abfallrecht, Umweltschutz etc.


• Zusammenarbeit mit der Leitung Herstellung bei Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von behördlicher als auch sonstiger Inspektionen


• Sicherstellung einer vorschriftsmäßigen Lagerung und Kennzeichnung der pharmazeutischen Produkte


• Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Zusammenstellung, Prüfung, Abrechnung und Archivierung der Chargendokumentation für die Abteilung


• Kontrolle des Herstellungs-/Verpackungsprotokolls auf vollständig durchgeführte Dokumentation und freigaberelevante Daten der Abteilung (Batch Record Review)


• Ermitteln und Auswerten von Betriebsdaten (Soll-/Ist- Vergleich) und Rückmeldung von Produktionsdaten und- schritten im EDV- System


• Bearbeitung von Abweichungsberichten


• Fachliche und disziplinarische Führung inklusive Einsatzplanung, Motivation und Leistungsbeurteilung

Ihr Profil

• Ausbildung zum Pharmakanten oder vergleichbar


• Weiterbildung als Industriemeister Pharmazie (w/m/d), Techniker (w/m/d) oder vergleichbar


• Fähigkeit, Mitarbeiter zu führen


• Berufserfahrung (im Idealfall im Pharmaregulierten Umfeld)


• Organisationstalent und hohe Eigeninitiative


• Teamfähigkeit, Flexibilität, Bereitschaft zur Schichtarbeit

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