via francetravail · 26 mai 2026 ·il y a 11 jours

Responsable Qualité Sécurité Environnement -QSE- en industrie (H/F)

Chaussée-Saint-Victor
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Description du poste

Adecco recrute pour l'un de ses clients, acteur reconnu de l'industrie pharmaceutique, un(e) Chargé(e) Assurance Qualité (H/F). Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous intervenez dans le respect des BPF/GMP, BPD/GDP et des exigences réglementaires, avec pour principales responsabilités : Assurance Qualité - Validation / Qualification*Garantir l'application de la stratégie de qualification et validation du site (Annexe 15)

• Revoir et approuver la documentation liée aux validations et qualifications (URS, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, PV, revues périodiques)

• Participer aux projets et transferts de technologies

• Assurer la validation environnementale et la validation de nettoyage Intégrité des données et systèmes informatisés*Garantir la conformité à l'Annexe 11 (intégrité des données)

• Revoir la documentation CSV et assurer les revues périodiques des systèmes informatisés

• Participer aux vérifications terrain Gestion des changements & projets*Piloter et garantir le processus de Change Control, de l'évaluation des risques à la clôture des actions

• Accompagner les nouveaux projets du site Gestion du risque qualité*Appliquer et piloter une approche globale de gestion des risques qualité Audits et inspections*Participer activement à la préparation et au déroulement des audits et inspections (ANSM, FDA, clients, audits Corporate)

• Suivre les plans d'actions post-inspection sur votre périmètre Description du profil Formation Bac +5 (Pharmacie, Qualité, Ingénierie ou équivalent)*Minimum 3 à 5 ans d'expérience en Assurance Qualité pharmaceutique, idéalement en validation / qualification*Solide connaissance des référentiels BPF/GMP, BPD/GDP, ICH*Expérience en environnement soumis à inspections réglementaires*Maîtrise de l'anglais professionnel (écrit et oral)*À l'aise avec les outils informatiques (Pack Office, outils qualité type TrackWise, Veeva - apprécié) Qualités attendues*Rigueur, organisation et esprit critique*Capacité à travailler en transversal*Bon niveau de communication et force de proposition*Sens des responsabilités et culture qualité forte

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Questions fréquentes

Combien d'offres Management sont disponibles à Chaussée-Saint-Victor ?
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