Responsable Qualité Clinique H/F
Nous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement et Intérim spécialisées sur les fonctions Techniques et Scientifiques liées à l'Industrie. Nous recrutons pour l'un de nos clients un Responsable Qualité Clinique H/F. Rattaché(e) au Directeur des Affaires Cliniques Groupe, vous pilotez et structurez la fonction Qualité des études cliniques afin de garantir la conformité réglementaire, la robustesse des processus et l'amélioration continue des pratiques. À ce titre, vos principales missions sont les suivantes : - Définir, harmoniser et mettre à jour les procédures qualité (SOP) et assurer leur déploiement auprès des équipes - Piloter les audits internes et externes, suivre les CAPA et garantir leur mise en oeuvre - Collaborer avec les équipes Qualité Groupe afin d'assurer la cohérence des pratiques et standards - Participer aux instances qualité et contribuer à l'évolution des processus et référentiels - Encadrer et accompagner une équipe de 6 collaborateurs dans le développement de leurs compétences - Accompagner l'évolution des méthodes de travail en favorisant des approches plus efficientes et structurées - Développer une culture qualité exigeante et pragmatique en proposant des améliorations concrètes des processus - Challenger les pratiques existantes afin d'optimiser la performance et la conformité des activités - Piloter les priorités dans un environnement en évolution constante et sécuriser les activités au regard des enjeux réglementaires - Contribuer à la structuration de l'organisation dans un contexte de développement. Pharmacien(ne) ou titulaire d'un Bac+5 scientifique, vous êtes issu(e) de l'industrie pharmaceutique et disposez d'une expertise reconnue dans l'environnement du médicament. Vous justifiez d'environ 10 ans d'expérience en Qualité Clinique, acquise dans des contextes fortement réglementés. Vous maîtrisez les référentiels qualité applicables aux études cliniques et avez une expérience significative des audits et inspections, notamment dans un environnement international soumis aux exigences de la FDA. Doté(e) d'un anglais courant, à l'écrit comme à l'oral, vous évoluez avec aisance dans des environnements multiculturels. Manager confirmé(e), vous avez déjà encadré et développé des équipes pendant plusieurs années (3 à 5 ans minimum souhaités) et savez accompagner le changement dans une logique de structuration et d'amélioration continue. Reconnu(e) pour votre rigueur et votre leadership, vous vous distinguez par votre exigence qualité, votre sens des priorités ainsi que votre capacité à construire, transformer et faire progresser les organisations.
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