Responsable Projet AQ Compliance H/F
Vous avez de l'expérience en industrie pharmaceutique ou chimique et recherchez une opportunité durable au sein d'un grand groupe ? Supplay recrute pour Sanofi un Responsable Projet Compliance, à pourvoir dès que possible. ?? Contrat : Intérim ?? Durée : 8 mois ?? Localisation : Ambarès-et-Lagrave ?? Horaires : Journée ?? Rémunération : 3775.88EUR brut mensuel ?? Avantages : RTT, prime transport ________________________________________ ?? Vos missions : En tant que Responsable Projet Compliance au sein de notre Centre de Développement MSAT d'Ambarès, vous piloterez les activités critiques de validation de nettoyage et assurerez le suivi opérationnel du plan de remédiation des locaux du Pilote. Le Centre de Développement MSAT d'Ambarès est le site de développement et d'optimisation des procédés de fabrication pharmaceutique pour le portefeuille R&D des formes solides orales, à l'interface entre les équipes de R&D et les unités de lancement du réseau industriel. Vous contribuerez directement à l'amélioration continue et à la conformité aux exigences BPF/GMP. Principales responsabilités : - Planifier, organiser et réaliser les activités de validation de nettoyage des équipements et locaux du Centre - Rédiger et réviser les protocoles et rapports de validation conformément aux exigences BPF/GMP - Assurer le suivi opérationnel et documentaire du plan de remédiation des locaux du Pilote - Coordonner les actions correctives et préventives (CAPA) et gérer les écarts de validation - Participer à la gestion des événements qualité (déviations, contrôles de changements, réclamations) - Préparer et réviser la documentation qualité pour assurer une auditabilité permanente - Collaborer avec les équipes opérationnelles et les fonctions support pour la mise en oeuvre des campagnes ?? Profil recherché : Vous avez un Bac+5 en pharmacie, sciences de la vie, chimie ou génie des procédés. Vous avez au moins 3 ans d'expérience (hors stages et alternance) en qualité dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologiques, avec une expertise avérée en validation de nettoyage. Vous maîtrisez les référentiels BPF/GMP (ICH Q7, Annexe 15 EU GMP) Logiciels/outils : - L'aisance informatique est indispensable - Connaissance des outils de gestion qualité (PHENIX, GPAO) idéale - La connaissance éventuelle de CALYSPO (logiciel interne) est un + Langues : - Français courant (obligatoire) - Anglais professionnel avec connaissance du vocabulaire pharmaceutique indispensable : réunions en anglais et rédaction de nombreux documents en anglais professionnel (Niveau requis : B2 ou +) ________________________________________ Intéressé(e) ? Postulez dès maintenant et rejoignez une équipe dynamique au coeur d'un secteur en pleine évolution !
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