Responsable Procédé Pharma et Tech Transfer F/H
Rejoignez Orano Med et prenez un rôle clé dans l'industrialisation et le déploiement de procédés de fabrication de médicaments radiopharmaceutiques.Au cœur des interfaces entre Développement, Production, Qualité, Ingénierie, Validation et Affaires Réglementaires, vous transformez les procédés développés en solutions robustes, reproductibles et adaptées aux exigences GMP et aux réalités industrielles.Vos principales responsabilitésPiloter les tech transfers vers les sites de production : définir la stratégie, coordonner les équipes, identifier les écarts et risques, préparer les dossiers techniques et accompagner les essais, lots de démonstration et validations.Assurer les transferts vers les États-Unis, en préparant le package technique et documentaire et en assurant l'interface avec les équipes des sites receveurs.Piloter l'industrialisation et l'optimisation des procédés : définition des paramètres critiques, stratégie de contrôle, amélioration de la robustesse, des rendements, de la capacité et des temps de cycle.Être le référent procédé auprès de la Production, notamment lors des lancements de nouveaux produits, des investigations de déviations et de la résolution des problématiques techniques.Garantir la maîtrise GMP des activités procédé et contribuer aux Change Controls, investigations, CAPA, dossiers CMC et audits/inspections.Porter une démarche d'amélioration continue et de performance industrielle, en vous appuyant sur les données de procédé et les retours d'expérience.
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