Responsable Juridique & Réglementaire (H/F)

Prise de poste non définie BAC \+5 Paris
Nombre de postes non défini CDI De 60K à 70K euros

Description du poste et des missions
----------------------------------------

La Fondation pour l'Innovation en Cardiométabolisme et Nutrition (IHU ICAN) est un centre de recherche

translationnelle d'excellence dédié aux maladies cardiométaboliques (MCM) — diabète, obésité, maladie

métabolique du foie (MASH) et leurs complications cardiovasculaires. Enjeu majeur de santé publique, les

MCM représentent la première cause évitable de maladies cardiovasculaires et sont responsables de plus

de 140 000 décès par an en France.

Créé en 2011 sous le statut de fondation de coopération scientifique et labellisé parmi les 19 IHU français,

l'ICAN est implanté au coeur de l'hôpital de la Pitié\-Salpêtrière et s'appuie sur l'expertise de ses fondateurs

— l'AP\-HP, l'Inserm et Sorbonne Université. Institut de référence en Europe, il réunit chercheurs et cliniciens

de renommée internationale autour de plateformes de pointe : imagerie des tissus cardiométaboliques,

intégration de données cliniques et multi\-omiques, études intégrant l'IA.

Sa mission : accélérer le transfert de la recherche vers le soin pour développer une médecine personnalisée

et mieux prédire, prévenir et traiter les maladies cardiométaboliques.

Rejoindre l'IHU ICAN, c'est mettre son expertise juridique et règlementaire au service d'un enjeu de santé

publique majeur, aux côtés d'équipes scientifiques et cliniques de premier plan.

• Un poste à fort impact : sécuriser juridiquement les activités d'un institut de recherche de

référence et contribuer à la lutte contre la première cause évitable de maladies cardiovasculaires.

• De la responsabilité et de l'autonomie : construire et piloter la stratégie juridique \& règlementaire

de la Fondation, en lien direct avec la direction.

• Une place stratégique : membre du comité de direction, au coeur des décisions de l'institut.


• Un rôle clé sur la donnée : porter la politique des données et la fonction de délégué à la protection

des données, au croisement du droit, de la recherche en santé et de l'intelligence artificielle.

• Un environnement d'excellence : un institut de référence européen, au sein de l'hôpital de la Pitié\-

Salpêtrière.

Le poste

Sous la responsabilité du Directeur général et du Secrétaire général, la/le Responsable Juridique et

Règlementaire assure la gestion et la coordination du pôle « Juridique, Conformité \& Politique des données »,

en lien étroit avec la direction et les autres responsables de pôles. Elle/il est membre du comité de direction

et encadre les personnels rattachés au pôle.

Vos missions

Pilotage du pôle Juridique, Conformité \& Politique des données

• Organiser le pôle et encadrer les personnels qui lui sont rattachés (juriste généraliste et chargée

d’affaires technico\-règlementaire).

• Représenter l'IHU, sur les sujets relevant de son périmètre, auprès des partenaires extérieurs.

Juridique et réglementaire

• Assurer le suivi juridique de l'ensemble des activités de l'IHU ICAN et une veille juridique continue.


• Négocier, rédiger ou faire rédiger, en français et en anglais, les contrats relatifs aux activités de

recherche dans le domaine de la santé, en lien avec les autres pôles et, le cas échéant, les

fondateurs.

• Apporter un soutien à la compréhension et à la négociation des dossiers complexes couvrant des

aspects technico\-réglementaires, scientifiques et juridiques.

• Conseiller les équipes sur les problématiques juridiques (propriété intellectuelle, droit des contrats,

droit de la santé publique, concurrence, droit social, droit communautaire…) et de conformité

(réglementation des essais cliniques, RGPD, loi Informatique et Libertés…).

• Rédiger les notes d'information et recommandations, proposer de nouvelles procédures de mise

en conformité et des actions correctives et préventives.

Élaboration et suivi de la politique des données

• Participer à l'élaboration de la stratégie de l'IHU en matière de politique des données, de leur

exploitation et de l'apport de l'intelligence artificielle, en lien avec la structuration nationale et

européenne de la gouvernance des données.

• Proposer les règles d'utilisation, de partage et d'accès aux données, notamment pour les

développements d'IA et les nouvelles technologies.

• Proposer les chartes et clauses contractuelles nécessaires à la mise en oeuvre de la stratégie «

données » de l'Institut.

• Collaborer avec les pôles en charge des volets techniques, scientifiques et de la standardisation de

la gouvernance des données, et contribuer à la visibilité de l'IHU dans ce domaine.

• Assurer les fonctions de Délégué(e) à la protection des données (DPO).

\-

• Contrat : CDI


• Prise de fonction : à pourvoir immédiatement


• Lieu : Hôpital de la Pitié\-Salpêtrière, 83 bd de l'Hôpital, 75013 Paris


• Candidatures : CV et lettre de motivation à adresser au Secrétaire général \- s.barritault@ihuican.org

Profil souhaité
-------------------

Formation et expérience

• Formation de niveau Bac \+5 minimum ou supérieure en droit.


• Au moins 10 ans d'expérience à des fonctions juridiques et/ou réglementaires dans le domaine de

la recherche biomédicale.

• Au moins 5 ans à un poste similaire, incluant des fonctions d'encadrement.


• Solide expérience de la négociation de contrats complexes intégrant des dimensions scientifiques,

de propriété intellectuelle, de protection des données et d'investigation clinique.

• Solide expérience de la négociation de contrats de recherche.

Compétences et qualités

• Excellente connaissance des branches du droit applicables aux activités de l'Institut : droit des

fondations, propriété intellectuelle, réglementation des investigations cliniques et des

échantillons biologiques humains, protection des données personnelles (RGPD, LIL).

• Maîtrise de la conduite et du management de projets.


• Excellent niveau d'anglais juridique (rédaction et négociation de contrats).


• Rigueur, sens de la confidentialité et du discernement ; qualités relationnelles et pédagogiques ;

capacité à conseiller et à faire adhérer.

• Diplomatie, sens de l'écoute, pédagogie, discernement et adaptabilité.


• Bonne connaissance de l'environnement institutionnel et académique de la recherche,

notamment en santé.

Cette annonce provient de Indeed. Voir l'annonce originale ↗