Responsable de Production H/F

À propos de nous

CIS bio international appartient au Groupe CURIUM, leader mondial en matière de produits radiopharmaceutiques.

Fruit de nombreuses années d’expérience, il allie un héritage éprouvé à une approche pionnière permettant l’innovation, l’excellence et un service sans égal.

Curium consacre toute son énergie à assurer la livraison personnalisée de nos produits vitaux à plus de 35 000 patients qui nécessitent un diagnostic et un traitement décisifs chaque jour.

Mission

Responsable de Production Cold Kits (F/H)

CDI / Saclay (91\) / Industrie Pharmaceutique

Sous la responsabilité du Directeur de Production, vous prenez en responsabilité la production de « Cold Kits ». Véritable manager de terrain, vous pilotez les activités de production, de mirage\-conditionnement ainsi que les équipes support associées (23 personnes).

Vous contribuez également à la performance industrielle du site à travers des projets d'amélioration continue et d'excellence opérationnelle.

Dans un environnement exigeant, réglementé et à forte valeur ajoutée, vous jouez un rôle clé dans la qualité, la sécurité et la disponibilité des produits destinés aux patients.

Vos missions

Manager et développer les équipes

• Encadrer, animer et accompagner les équipes de production et les équipes support dédiées à l'activité Cold Kits.


• Garantir la sécurité des collaborateurs et le respect des règles applicables.


• Gérer les effectifs, les plannings, les habilitations et les plans de formation.


• Réaliser les entretiens individuels et accompagner le développement des compétences.


• Coordonner les activités entre les équipes semaine, week\-end, production et mirage\-conditionnement.

• Traduire les prévisions de ventes et les commandes clients en plans de production.


• Assurer le suivi quotidien de l'activité et le respect des exigences qualité et réglementaires.


• Gérer les approvisionnements, les stocks et les aléas de production.


• Définir et suivre les indicateurs de performance de l'activité.


• Participer aux investigations qualité (déviations, CAPA, Change Controls, non\-conformités).


• Assurer le reporting des événements qualité auprès des services concernés.

• Organiser et coordonner les opérations de maintenance avec les services techniques.


• Participer à la planification des arrêts techniques et au suivi des interventions.


• Proposer des améliorations techniques visant à renforcer la performance et la fiabilité des installations.


• Assurer la gestion des stocks de consommables et de pièces détachées.

• Apporter votre expertise en phase de conception et de mise en œuvre des projets industriels.


• Veiller à la prise en compte des exigences techniques, réglementaires, ergonomiques et de maintenabilité.

• Contribuer aux audits réglementaires, clients et pharmaceutiques.


• Participer à la gestion des réclamations et investigations techniques.


• Interagir avec les différentes parties prenantes internes et les représentants du personnel.

• Déployer les outils et méthodes d'Excellence Opérationnelle.


• Animer des groupes de résolution de problèmes.


• Accompagner les équipes dans les démarches Lean et d'amélioration continue.


• Développer une culture de performance durable au sein de l'activité Cold Kits.

Profil

Votre profil

• Bac \+5 (Ingénieur, Master Production/Industrialisation, Génie Industriel) ou Doctorat en Pharmacie.

• Expérience significative dans un poste similaire de management de production en environnement industriel réglementé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux, santé).


• Expérience confirmée en management d'équipes.


• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).

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