Responsable Assurance Qualité Agro Pharma (H/F)
Définition et suivi du système d'assurance qualité - Participer à la définition globale de la politique qualité de l'entreprise - Mettre en œuvre le plan opérationnel et contrôle de la bonne application - Gérer les projets qualité dans une démarche proactive d'amélioration continue - Participer à la définition du plan d'audit annuel internes et externes avec les différents partenaires et les suivre - Supervision des audits, des inspections - Assurer l'application des réglementations en vigueur, des Bonnes pratiques de Fabrication et des référentiels ISO sur le site pour fiabiliser les processus, les procédures et documents - Collaborer au maintien du système de management de la qualité en y impliquant les différents responsables de processus de l'entreprise - Accompagner l'entreprise à la mise en place d'indicateurs de suivi et de performance (management transversal) - Suivre et assurer la conformité du système de management de la sécurité des denrées alimentaires (ISO 22 000) aux exigences et assurer sa performance . Libération des lots et gestion des non-conformités - Contribuer à la libération des lots après vérification de la conformité des produits finis et de la documentation associée - Libérer les lots de sous-traitance en s'assurant du traitement des déviations, OOS (out of specification) et CAPA - Libérer les lots après vérification et approbation de la conformité de chaque lot de production (revue de dossier de lot, fiche de déviation, change, CAPA, etc..) - Suivre le contrôle de la qualité des matières premières - Traiter et suivre les réclamations client - Autoriser et suivre les changements (système de gestion des modifications) Information, conseil et formation - Mettre en œuvre le plan de communication sur la politique d'assurance qualité - Sensibiliser et informer les services concernés à l'approche qualité - Réaliser une veille règlementaire française et internationale - Approuver et suivre la mise en œuvre d'actions qualité, préventives et correctives (CAPA) - Gestion des réclamations-clients - Vérifier l'appropriation des procédures qualités Gestion des risques - Anticipation (cartographie des risques) - Gérer et évaluer les risques qualité liés aux produits - Coordonner et animer la gestion du risque en collaboration avec les différents services, notamment le production et la logistique Management d'équipe - Gérer les ressources humaines de son équipe (recrutement, évaluation, formation..) et le budget du secteur.
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