Responsável Qualidade & Validação de Processos

Estamos à procura de um(a) Responsável Qualidade \& Validação de Processos para integrar uma equipa multidisciplinar na indústria de dispositivos médicos. Este profissional será responsável por planear, executar e documentar atividades de qualificação e validação de processos produtivos, assegurando conformidade com requisitos regulamentares internacionais e elevados padrões de qualidade e segurança do produto.

A função exige forte capacidade analítica, conhecimento técnico em ambientes regulados e experiência em metodologias de validação aplicadas à indústria de medical devices.

Principais responsabilidades

• Desenvolver protocolos e relatórios de qualificação e validação:

IQ (Installation Qualification)

OQ (Operational Qualification)

PQ (Performance Qualification)

• Executar validações de processos produtivos, equipamentos e sistemas associados.


• Executar calibrações de equipamentos de monitorização e medição


• Garantir conformidade com:

ISO 13485

Boas Práticas de Fabrico (GMP)

MDR 2017/745

• Participar em transferências de processo entre desenvolvimento e produção.


• Definir critérios de aceitação e estratégias estatísticas de validação.


• Apoiar investigações de desvios, CAPAs e gestão de risco.


• Colaborar com equipas de:

Qualidade

Supply Chain

Regulatory Affairs

Engenharia

Produção

• Conduzir análises de capacidade de processo e estudos estatísticos.


• Assegurar controlo documental e rastreabilidade técnica.


• Participar em auditorias internas e externas.

Perfil pretendido

Formação académica

• Licenciatura ou Mestrado em:


• Engenharia Biomédica


• Engenharia Química


• Engenharia Industrial


• Farmácia


• ou áreas similares.

Experiência

• Experiência mínima de 1 ano em ambiente regulado de dispositivos médicos, farmacêutico ou biotech.


• Experiência em validação de processos e equipamentos.


• Conhecimento de metodologias Lean e Six Sigma é valorizado.

Competências técnicas

• Conhecimento sólido de:


• ISO 13485


• Gestão de risco (ISO 14971\)


• Ferramentas estatísticas aplicadas à validação


• Experiência com documentação técnica e controlo de alterações.


• Domínio de ferramentas como Minitab ou software equivalente.

Competências pessoais

• Elevado rigor técnico e atenção ao detalhe.


• Capacidade de resolução de problemas.


• Boa comunicação e trabalho em equipa.


• Capacidade de gestão de prioridades em ambiente regulado.


• Perfil proativo e orientado para melhoria contínua.

Oferecemos:

• Integração numa empresa dinâmica e em crescimento


• Oportunidades de desenvolvimento profissional


• Contrato de trabalho sem termo


• Seguro de Saúde


• Dia de Aniversário


• Outras regalias associadas à função

Se considera reunir o perfil descrito, envie\-nos a sua candidatura para o e\-mail recrutamento@ada.pt ou partilhe a notícia com quem possa estar interessado!

Pagamento: De 1 000,00€ por mês

Benefícios:

• Acesso à internet


• Estacionamento gratuito


• Seguro saúde

Pergunta(s) de seleção:

• Numa escala de 1 a 10, como avalia a sua experiência para esta função?


• Está disponível para trabalhar presencialmente em Seroa (Paços de Ferreira)?

Experiência:

• Qualidade e Validações: 1 ano (Obrigatório)

Localização do trabalho: Presencial

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