Regulatory Operations Mitarbeiter (m/w/d)
Unser Profil
ABX ist ein , schnell wachsendes Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Sachsen. Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Diagnostika. Diese finden in der Hauptsache ihre Anwendung bei der Erkennung von Tumoren mittels der Positronen-Emissions-Tomographie (PET). ABX beschäftigt heute circa 400 Mitarbeiter. Durch unsere starke Marktstellung haben wir ein kontinuierliches profitables Wachstum. Seit 2007 sind wir Teil eines großen japanischen Pharmakonzerns. Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Operations Mitarbeiter (m/w/d).
Regulatory Operations Mitarbeiter (m/w/d)
Wir bieten
- Ein modernes Arbeitsumfeld in der Pharmabranche
- Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz in einem expandierenden, zukunftsorientierten und international ausgerichteten Unternehmen
- Vollzeitbeschäftigung mit einem zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit dem ausdrücklichen Wunsch einer langfristigen Zusammenarbeit
- Flexible Arbeitszeiten
- Jobticket / Fahrtkostenzuschuss / Dienstrad
- Nähe zum ÖPNV (Bahnhof Radeberg) und sehr gute und schnelle Anbindung an Dresden und die Regionen der Umgebung
- Kostenfreie Getränkeversorgung und Firmenevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Abteilungswandertage ...)
- Zuschuss zu Fitness- und Sportangeboten
Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, z.B. in der Chemie, Pharmazie, Medizin oder vergleichbar
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert
- Kenntnisse in der CMC-Dokumentation
- Erfahrung mit Variationsverfahren
- Sichere Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
- Teamplayer mit selbstständiger, strukturierter und zielorientierter Arbeitsweise
Aufgabe
- Koordination, Einreichung und Überwachung von Variationsverfahren im Rahmen der Radelumin-Zulassung
- Fachgerechtes Review von CMC-Dokumentationen
- Entwicklung von neuen Prozessen im Zusammenhang mit ICH M4
Kontakt
Bei Interesse, die Zukunft in unserem Unternehmen mit zu gestalten, freuen wir uns auf aussagekräftige Bewerbungsunterlagen per Mail im pdf-Format mit Informationen zur Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Beschäftigungsbeginns. Für fachliche Rückfragen steht gern Frau Sandra Hofmann zur Verfügung, Fragen zum Bewerbungsverfahren beantwortet gern Frau Conny Hochmann.
ABX advanced biochemical compounds - Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbH
Heinrich-Gläser-Straße 10-14
01454 Radeberg
Tel.-Nr.: +49 3528 40 41 66
E-Mail: bewerbungen@abx.de
Homepage: www.abx.de
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