Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process. Als Berufserfahrene:r unterstützen Sie Ihre Kolleg:innen mit Ihrem langjährigen Know-how und Ihrer Expertise.

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Diese Herausforderungen übernimmst du

• Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR - inkl. Strukturierung, Vollständigkeits- und Konformitätsprüfung


• Bearbeitung der Akten bis zur internen Freigabe bzw. Einreichung bei Behörden


• Überführung bestehender Berichte in neue MDR-konforme Dokumentenstruktur


• Aktualisierung und Pflege von Risikoanalysen nach EN ISO 14971


• Enge Zusammenarbeit mit R&D-Abteilungen


• Beratung zur normenkonformen Auslegung für die Abteilungsleitung

Das erwartet dich bei uns

• Unbefristeter Arbeitsvertrag


• Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)


• Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen


• Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten


• Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen

Womit du uns überzeugst

• Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften


• Erfahrung in technischer Dokumentation und Normprüfung nach MDR


• Fundierte Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs und Risikomanagementprozesse


• Berufserfahrung in der Entwicklung von medizintechnischen Geräten


• Kenntnisse der relevanten Standards wie EN ISO 14971


• Sehr gute Deutschkenntnisse

Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online unter der Kennziffer VA81-84260-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich!

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