Regulatory Affairs Expert – Medical Devices - Asia Expertise (all gender)
Die ALTEN Consulting Services GmbH bietet mit über 20 Jahren Branchenerfahrung ihren namhaften Kunden aus Industrie und Wirtschaft hochspezialisierte Engineering\- und IT\-Dienstleistungen zur gemeinsamen Realisierung von branchen\- und technologieübergreifenden Lösungen an.
Kompetenz, Engagement und Leidenschaft verbinden alle unsere Mitarbeiter der ALTEN Consulting Services GmbH. Dabei stehen ein partnerschaftliches Miteinander, ein starkes WIR\-Gefühl, der persönliche Kontakt zu unseren Kunden und die Kreativität jedes Einzelnen stets im Fokus. Werde auch Du Teil unserer Erfolgsgeschichte.
Regulatory Affairs Expert – Medical Devices \- Asia Expertise (all gender)
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Homeoffice: Ja
Standort: 60313 Frankfurt
Referenznummer: \#506142
Make it happen
DU...
- entwickelst globale Zulassungsstrategien für Medizinprodukte und verantwortest insbesondere die regulatorische Einführung auf asiatischen Märkten
- steuerst komplexe Registrierungsprozesse von der technischen Dokumentation über klinische Bewertungen bis zur Einreichung bei internationalen Behörden
- übersetzt regulatorische Anforderungen in klare, strukturierte Roadmaps und stellst die Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus sicher
- arbeitest eng mit interdisziplinären Teams, Qualitätsmanagement, externen Partnern und internationalen Behörden zusammen
- identifizierst regulatorische Risiken frühzeitig und leitest proaktiv Maßnahmen zur Absicherung ein
- entwickelst Best Practices, standardisierte Templates und Trainings, die global skalierbar sind
- kombinierst strategisches Denken mit Hands‑on‑Umsetzung und trägst dazu bei, dass Produkte effizient und compliant weltweit zugelassen werden
- Zukunftsorientierter Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag
- Attraktive Vergütung
- Mobiles Arbeiten nach Absprache
- Individuelle interne und externe Weiterbildungen
- Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitkontenregelung
- Persönlichen Ansprechpartner
- Regelmäßige Teamevents mit netten Kollegen
- Subventioniertes und umfangreiches Sportangebot mit Wellpass
- Attraktive Corporate Benefits und Mitarbeiterangebote bei unseren Partnern
DU...
- hast ein abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Regulatory Affairs, Biowissenschaften, Pharmazie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlich‑technischen Fach
- bringst fundierte Berufserfahrung im Regulatory Affairs für Medizinprodukte mit – idealerweise mit nachweislicher Expertise in asiatischen Zulassungsverfahren (z. B. China NMPA)
- kennst internationale Regularien wie MDR, ISO 13485, ISO 14971 und kannst sie sicher auf verschiedene Märkte übertragen
- arbeitest analytisch, strukturiert und datenbasiert und nutzt moderne digitale Tools souverän
- dokumentierst komplexe regulatorische Inhalte klar, präzise und adressatengerecht
- bewegst dich sicher in globalen Matrixstrukturen und überzeugst durch Zusammenarbeit, Einfluss und interkulturelle Kompetenz
- bist international reisebereit – abhängig von Projekten, Behördenmeetings und globalen Abstimmungen
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen \- unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.
Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
Bewirb dich jetzt über unser Online\-Bewerbungsformular.
ALTEN Consulting Services
Frau Irma Nisic
Staffing Manager
Hahnstrasse 31\-35
60528 Frankfurt
\+49694269662905
irma.nisic@alten\-consulting.de
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