Quality Specialist - Qualification (w/m/d)

Quality Specialist - Qualification (w/m/d)

• Steuerung und Sicherstellung GMP-konformer Qualifizierungen von Geräten, Anlagen, Räumen und Systemen gemäß SOP, AMG, AMWHV und EU-GMP


• Prüfung, Aktualisierung und Genehmigung von QMPs, VMPs sowie Qualifizierungsdokumenten


• Gewährleistung des Einsatzes ausschließlich qualifizierter und funktionsfähiger Systeme am Standort


• Definition und Weiterentwicklung von Qualifizierungsstandards nach Stand der Technik


• rstellung, Prüfung und Pflege von SOPs sowie Coaching der Mitarbeitenden zur GMP-gerechten Dokumentation


• Fachliche Leitfunktion für Qualifizierungen inkl. standortweiter Beratung und Unterstützung


• Mitwirkung an Projekten, PQR-Bewertungen sowie fachliche Beurteilung von Änderungen mit Einfluss auf die Qualifizierung

Was du zu Takeda mitbringst:

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (idealerweise  Master) oder eine gleichwertige akademische Qualifikation


• Erfahrung in der Qualifizierung von Geräten, Anlagen, Räumen und/ oder Systemen


• Kenntnisse in der Produktion eines GMP- regulierten Umfelds


• Erfahrung in den Anforderungen und Einhaltung der lokal und global gültigen Datenintegritäts- Regularien


• Hohe Eigeninitiative, ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Teamgeist


• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift


• Hohes Verantwortungsbewussstsein  sowie ausgeprägtes Interesse an technischen Anlagen

• Attraktive Vergütung


• 30 Urlaubstage


• Betriebliche Altersversorgung


• Fort- und Weiterbildungen


• Fahrtkostenzuschuss


• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme


• Subventionierte Kantine


• Mitarbeiterrabatte


• Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten


• Aktienprogramm


• Berufsunfähigkeitsversicherung


• Gruppenunfallversicherung


• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge


• Globales Wellbeing-Programm


• Mitarbeiteranerkennungsprogramm


• Mitarbeiterempfehlungsprogramm


• Pflegezusatzversicherung


• Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden


• Eltern-Kind-Büro


• Zukunftsbetrag


• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

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