Quality Control Lead (m/f/d)
Summary
\#LI\-Hybrid
Primary Location: Halle, Deutschland
Relocation Support: Der Standort dieser Position ist Halle, Deutschland. Novartis kann keine Unterstützung bei der Relocation anbieten – bitte bewerben Sie sich nur, wenn der Standort für Sie erreichbar ist.
Übernehmen Sie eine Schlüsselrolle, in der Qualität, Compliance und Führung zusammenkommen – und leisten Sie einen direkten Beitrag zur Sicherstellung höchster Standards für radiopharmazeutische Produkte. Als Quality Control Lead steuern Sie den gesamten Laborbereich, entwickeln strategische Initiativen weiter und führen Ihr Team in einem anspruchsvollen, regulierten Umfeld. Mit Ihrer Expertise stellen Sie Datenintegrität, Compliance und kontinuierliche Verbesserung nachhaltig sicher.
About the Role
Ihr Verantwortungsbereich:
- Sicherstellen, dass jede Charge radiopharmazeutischer Produkte gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen vollständig entspricht.
- End\-to\-End\-Verantwortung vom Probeneingang bis zur Freigabe analytischer Ergebnisse inklusive Laborausrüstung übernehmen.
- Strategische Weiterentwicklung der QC\-Organisation gemeinsam mit dem Standort\-Qualitätsleiter und dem Führungsteam vorantreiben.
- Sicherstellen, dass Laborprozesse, SOPs und Dokumentationen den GMP\-Anforderungen und Vorgaben zur Datenintegrität entsprechen.
- Korrektur\- und Vorbeugemaßnahmen definieren, umsetzen und deren Wirksamkeit im Betrieb sicherstellen.
- Interne Audits und externe Inspektionen unterstützen und Compliance gemäß Qualitätsrichtlinien gewährleisten.
- Team führen, entwickeln und motivieren, um Leistungsziele und KPIs im Bereich Qualität und Compliance zu erreichen.
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biochemie, Lebensmitteltechnologie oder vergleichbarer Fachrichtung.
- Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie.
- Fundierte Führungserfahrung im Laborumfeld sowie Erfahrung in der Entwicklung und Leitung von Teams.
- Sehr gute Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis sowie von Qualitätsmanagementsystemen.
- Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen, insbesondere in den Bereichen Abweichungen, Korrektur\- und Vorbeugemaßnahmen sowie Änderungsmanagement.
- Gute Kenntnisse analytischer Technologien, Laborgeräte sowie deren Qualifizierung und Kalibrierung.
- Erfahrung im Umgang mit Audits und Inspektionen sowie Sicherstellung der Compliance im Laborbetrieb.
- Sehr gute Deutsch\- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.
Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.
Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen:
Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture
Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
Read our handbook (PDF 30 MB)
Division
Operations
Business Unit
Production / Manufacturing
Location
Germany
Site
Halle (Saale)
Company / Legal Entity
D122 (FCRS \= DE122\) Novartis Radiopharmaceuticals GmbH
Functional Area
Quality
Job Type
Full time
Employment Type
Regulär
Shift Work
No
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