Quality Assurance Stream Lead (m/w/d)

• Bovenau


• Berufserfahrene

Zur Verstärkung unserer Abteilung Quality Assurance suchen wir einen erfahrenen Quality Professional (m/w/d) mit ausgeprägter, praxisnaher GMP\-Expertise. In dieser strategisch wichtigen Rolle übernehmen Sie die qualitätsbezogene Steuerung anspruchsvoller internationaler Kundenprojekte und gestalten die Zusammenarbeit mit führenden Pharma\- und Biotechunternehmen aktiv mit. Wenn Sie Ihre Erfahrung dort einbringen möchten, wo Qualität, Innovationskraft und echter Gestaltungsspielraum zählen, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Verantwortung für alle projektbezogenen QA\-Themen – intern wie extern


• Koordination sämtlicher QA\-relevanten Aktivitäten mit Projektmanagement, Produktion, Qualitätskontrolle und Kunden


• Planung, Organisation und Moderation von QA\-geführten Meetings \- intern wie extern


• Sicherstellung der GMP\-Compliance und kundenspezifischen Qualitätsvereinbarungen


• Eigenständige Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls, CAPAs und OOX\-Vorgängen


• Eskalation kritischer Qualitätsfragen inkl. Einbindung der Qualified Person (QP)


• Erstellung, Pflege und Review kundenspezifischer Qualitätsdokumente (z. B. Kontrollstrategien, Product Quality Reviews)


• Unterstützung bei Behördenanfragen und regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte


• Aktive Rolle bei Kundenaudits und Behördeninspektionen – Vorbereitung, Begleitung, Nachverfolgung

Wen wir suchen

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder verwandten Naturwissenschaften


• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in QA\-Rollen unter GMP\-Bedingungen


• Fundiertes Projektmanagement Know\-how, idealerweise mit Zertifizierung, und Kompetenz in der Koordination komplexer Projekte


• Erfahrung mit elektronischen QMS\- und Dokumentationsthemen (z. B. Veeva Vault) von Vorteil


• Ausgeprägte Kommunikation\- und Moderationskompetenz, souverän im Umgang mit Kunden


• Hohe Durchsetzungskraft, Verhandlungsgeschick und Fähigkeit, komplexe Sachverhalte klar zu strukturieren


• Sehr gute Deutsch\- und Englischkenntnisse

Zusatzleistungen

• Mobiles Arbeiten


• Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten


• Gleitzeitkonto


• Zuschuss zu Hansefit


• 30 Tage Urlaub


• Essenszulage für Lunch Service


• Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge


• Zuschuss zum Deutschlandticket


• Vermögenswirksame Leistungen


• Zuschuss zum Dienstfahrrad


• Zusätzliche Vergütung für Schichtarbeitende


• Umzugskostenhilfe


• Option auf Weihnachtsgratifikation


• Parkplatz mit E\-Ladesäulen

Bei Fragen sprechen Sie uns an

Ihre Ansprechperson:

Katja Hiller

HR Manager

E\-Mail: recruiting@richterbiologics.eu

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