Qualitätsmanager (m/w/d)
Über uns
Die LTS Lohmann Therapie-Systeme AG ist eine globale CDMO und bietet pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen umfassende Entwicklungs- und Produktionsdienstleistungen im Bereich alternativer Darreichungsformen für Arzneimitteln an.
Der Hauptsitz in Andernach spezialisiert sich auf transdermale Pflaster, orale Wirkstofffilme sowie Mikronadelpflaster. Global umfasst das Portfolio auch nasale und sterile Darreichungsformen sowie tragbare Systeme zur Arzneimittelverabreichung.
Neben drei Standorten in den USA in Lakewood, St. Paul und West Caldwell, betreibt das Unternehmen einen Standort in Netanya / Israel, und besitzt eine Repräsentanz in Shanghai / China.
Wir suchen ab sofort einen
Specialist Quality Assurance Agreements (m/w/d)
Referenznummer: 5044
Sie erstellen, prüfen und verhandeln Quality Assurance Agreements (QAAs) mit nationalen und internationalen Kunden, Lohnauftragnehmern und Lieferanten
Sie steuern den gesamten Vertragsprozess - von der Abstimmung bis zur finalen Unterzeichnung
Sie koordinieren die Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen (z. B. Fertigung, Qualitätskontrolle, Quality Assurance, Qualified Persons, Vertrieb) und sorgen für eine effiziente und konsolidierte Kommunikation mit QAA-Vertragspartnern
Sie stellen die Einhaltung von GMP- und regulatorischen Anforderungen sicher und vertreten dabei die Interessen von LTS
Sie pflegen, aktualisieren und optimieren Vertragsvorlagen und bestehende QAAs
Sie beraten interne Stakeholder zu qualitätsrelevanten Fragestellungen rund um Verträge
Sie unterstützen bei Audits, Inspektionen sowie in projektbezogenen Teams
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Biologie, Chemie) oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Erfahrung im Bereich Quality Assurance, idealerweise mit Fokus auf QAAs oder Vertragsmanagement im GMP-Umfeld
Sehr gute Kenntnisse relevanter GMP-Richtlinien sowie ein gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen
Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Kunden und Partnern von Vorteil
Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
Ausgeprägte Kommunikations- und Verhandlungsstärke sowie sicheres Auftreten
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Eine attraktive und vielfältige Aufgabe mit Weiterentwicklungspotential in einem expandierenden Unternehmen mit internationaler Ausprägung, entsprechende Dotierung sowie gute Sozialleistungen.
Attraktive Vergütung und Arbeitszeit
Bis zu 13,5 Monatsgehälter
Flexible Arbeitszeiten
Bis zu 60 % mobiles Arbeiten
Bis zu 34 Tage Urlaub und Betriebsruhe an Brückentagen
Gesundheit und Vorsorge
Umfangreich geförderte betriebliche Altersvorsorge
Krankenzusatzversicherung
Betriebsarzt vor Ort
Familie und Freizeit
Betriebskindergarten auf dem Gelände
Eigene Kantine
JobRad-Leasing
Zahlreiche Teamevents, Firmenfeiern und Sport- / Hobbygruppen
Kostenlose Kultur- und Sportevents in der SAP Arena
Viele Mitarbeitervorteile bei regionalen Partnern
Weiterentwicklung und Unternehmenskultur
Individuelle Mitarbeiterförderung
Mitarbeitende werben Mitarbeitende-Programm
Ideenportal - jede Idee zählt
Internationale Erfahrung an sechs Standorten weltweit
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