QC Expert (m/f/d)
Summary
\#LI\-Hybrid
Primary Location: Halle, Deutschland
Relocation Support: Der Standort dieser Position ist Halle, Deutschland. Novartis kann keine Unterstützung bei der Relocation anbieten – bitte bewerben Sie sich nur, wenn der Standort für Sie erreichbar ist.
Gestalten Sie Qualität in einem Umfeld, in dem Präzision und Compliance entscheidend sind. Als QC Expert übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der operativen Qualitätskontrolle und arbeiten eng mit Labor, Qualitätssicherung und Produktion zusammen. Mit Ihrem Know\-how stellen Sie regulatorische Anforderungen sicher und tragen aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse bei.
About the Role
Ihr Verantwortungsbereich:
- Wareneingangskontrollen für GMP\-relevante Materialien durchführen und dokumentieren.
- Chargenanalysen gemäß Schulung eigenständig durchführen und Ergebnisse bewerten.
- GMP\-relevante Dokumente wie Arbeitsanweisungen und Spezifikationen erstellen und pflegen.
- Qualifizierungs\- und Validierungsaktivitäten in enger Zusammenarbeit mit Fachabteilungen und Qualitätssicherung unterstützen.
- Abweichungen untersuchen, bewerten und Maßnahmen zur nachhaltigen Behebung umsetzen.
- Kalibrierungs\-, Verifizierungs\- und Qualifizierungsmaßnahmen an Anlagen und Prozessen durchführen.
- QC\-relevante Prozesse, Anlagen und Arbeitsbereiche überwachen und kontinuierlich verbessern.
- Abgeschlossene Ausbildung als PTA, CTA oder Hochschulabschluss in Chemie, Biologie, Pharma oder vergleichbarer Fachrichtung.
- Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, idealerweise in der Radiopharmazie.
- Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im GMP\-Umfeld.
- Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, CAPA und Änderungsmanagement.
- Gute Kenntnisse in IT\- und Qualitätsdatenmanagementsystemen sowie sichere Anwendung von MS Office.
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.
Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.
Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen:
Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture
Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
Read our handbook (PDF 30 MB)
Division
Operations
Business Unit
Production / Manufacturing
Location
Germany
Site
Halle (Saale)
Company / Legal Entity
D122 (FCRS \= DE122\) Novartis Radiopharmaceuticals GmbH
Functional Area
Quality
Job Type
Full time
Employment Type
Regulär
Shift Work
No
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