Projektassistenz (w/m/d) im Bereich klinischer Studien, Schwerpunkt Vigilanz

Das Studienzentrum ist eine zentrale Einrichtung der UMG und bietet als Kompetenzzentrum für klinische Studien umfassende Serviceleistungen bei der Planung, Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien an.

Ihre Aufgaben

• Assistenz für den Bereich Projektmanagement des Studienzentrums der UMG


• Mitarbeit in interdisziplinäreren Studienteams (u.a. mit Monitor*innen, Datenmanager*innen)


• Mitarbeit im Pharmakovigilanz Team des Studienzentrums der UMG, mit eigenständigen Aufgaben im SAE Case Management und im Prozessmanagement


• Eigenständige Kommunikation mit den Prüfzentren in Absprache mit dem/der Projektmanager*in


• Eigenständige Erstellung von studienspezifischen Dokumenten sowie Pflege des Studienordners und Verwaltung aller notwendigen Dokumente


• Mitarbeit bei der Erstellung von Statusberichten, Newslettern und Überwachung von Meilensteinen


• Mitarbeit bei der Prozessgestaltung und der Erstellung entsprechender SOPs


• Vorbereitung von Abrechnungen

Ihre Qualifikationen

• abgeschlossene kaufmännische oder gesundheitsökonomische Ausbildung (alternativ: abgeschlossenes naturwissenschaftliches Bachelorstudium)


• Erfahrung im ICH GCP Bereich und Grundkenntnisse der geltenden regulatorischen Anforderungen wünschenswert


• fundierte PC-Kenntnisse und sicherer Umgang mit den gängigen MS Office Programmen


• sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift


• organisierte, selbstständige und teamorientierte Persönlichkeit mit Sinn für strukturiertes und detailgetreues Arbeiten sowie gute Kommunikationsfähigkeiten

Wir bieten

• eine anspruchsvolle und vielseitige Tätigkeit innerhalb eines engagierten und motivierten Teams


• ein strukturiertes und begleitendes Onboarding innerhalb des Studienzentrums


• Förderung individueller Stärken und Kompetenzen im Rahmen unsere umfangreichen Fort- und Weiterbildungsprogramms


• Gesundheit- und Sportgefördert durch ein ausgezeichnetes betriebliches Gesundheitsmanagement sowie vielfältige interessante Benefits (u. a. attraktive Infrastruktur, Mitarbeitervergünstigungen in Fitness-Studios, Jobtickets, betriebseigene Kindertagesstätte und Kinderferienbetreuung)


• Entgelt nach Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst der Länder (TV-L, geplante Entgeltgruppe 9b inkl. Sozialleistungen des öffentlichen Dienstes, einschließlich Zusatzversorgung (VBL)

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