Process Engineer - Manufacturing Engineer – Life Science/Medical Device

Vi söker en erfaren processingenjör för ett spännande konsultuppdrag inom reglerad industri. Uppdraget är operativt och tekniskt med stort fokus på processer, utrustning och ständiga förbättringar i en GMP\-miljö.

Om uppdraget

Du blir teknisk ägare för utpekade processområden (t.ex. fyllning, visuell inspektion och sterilisering) och leder förbättrings\- och valideringsprojekt från idé till implementering. Du arbetar strukturerat med rotorsaksanalyser och driver Lean/Six Sigma\-initiativ för att öka yield, minska driftstopp och förbättra OEE.

Dina huvudsakliga ansvarsområden:

• Tekniskt ägarskap för tilldelade processområden – inklusive uppgraderingar och obsolescenshantering


• Leda rotorsaksutredningar med strukturerade metoder (5 Whys, Fishbone, 5M)


• Driva små och medelstora projekt genom hela livscykeln: change control, validering och dokumentation


• Implementera utrustnings\- och processvalidering enligt GMP, ISO 13485 och FDA 21 CFR Part 820


• Bidra till en kultur av säkerhet, innovation och kontinuerlig förbättring

• BSc eller MSc inom materialteknik, maskinteknik, elektroteknik, industriell teknik eller liknande


• Minst 3 års erfarenhet från tillverkningsindustri inom reglerad verksamhet (Medical Device eller Pharma)


• God förståelse för change control och validering (URS, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, CSV)


• Erfarenhet av GMP, ISO 13485 och FDA 21 CFR Part 820


• Analytisk, strukturerad och proaktiv – van att hantera flera parallella prioriteringar


• Flytande svenska och engelska

Denna annons kommer från indeed. Visa originalannons ↗