Pharmakovigilanz Manager (m/w/d)

Die OmniVision GmbH ist ein expandierendes mittelständisches Unternehmen in der Augenheilkunde mit Hauptstandort in Deutschland sowie Standorten in Österreich, Italien, Spanien und der Schweiz. In Deutschland gehört die OmniVision GmbH zu den führenden nicht\-konzerngebundenen ophthalmologischen Unternehmen. Unser Produktportfolio umfasst Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel.

Im Zuge unseres starken Wachstums suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Hauptstandort in Puchheim bei München einen engagierten und motivierten:

Pharmakovigilanz Manager (m/w/d)

Ihre spannenden Herausforderungen:
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• Erfassung, Dokumentation und Bearbeitung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen


• Eingabe von Fallberichten in die Pharmakovigilanz\-Datenbank und Datenaustausch mit den zuständigen Behörden


• Durchführung und Dokumentation der Literaturrecheche und \-bewertung für die Nutzen/Risikobewertung


• Unterstützung bei der Signal\-Detektion und \-Bewertung


• Beteiligung an der Erstellung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) bzw. Periodic Benefit\-Risk Evaluation Reports (PBRERs)


• Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von Risk Management Plans (RMPs)


• Zusammenarbeit mit internen Abteilungen (u.a. Regulatory Affairs, Medical Affairs, Quality) sowie externen Partnern und Dienstleistern


• Pflege und Aktualisierung des Pharmakovigilanz\-Systems und anderen kontrollierten Dokumenten im Bereich Pharmakovigilanz


• Vorbereitung, Unterstützung und Mitwirkung bei Inspektionen und Audits


• Mitarbeit in weiteren fachbezogenen Aufgaben der Arzneimittelsicherheit

• Sie haben ein Pharmazie\- oder naturwissenschaftliches Studium oder eine medizinisch\-technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (PTA, MTA, CTA) erfolgreich abgeschlossen


• Erste praktische Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz sind von Vorteil


• Sie arbeiten sehr gerne im Team und sind kommunikationsstark


• Eine selbständige, strukturierte und engagierte Arbeitsweise zeichnet sie aus


• Sie haben ein gutes Zeitmanagement und auch in stressigen Zeiten behalten Sie den Überblick


• Sie verfügen über ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Qualitätsorientierung


• Sie verfügen über sehr gute MS\-Office Kenntnisse


• Erfahrung mit PV\-Datenbanken ist ein Plus


• Ihre Englischkenntnisse sind sehr gut in Wort und Schrift

• Eine unbefristete, langfristig orientierte Festanstellung in einem erfolgreichen, inhabergeführten mittelständischen Unternehmen der Pharmabranche


• Ein wachsendes, professionelles Team mit Spaß an der Arbeit


• Ein attraktives und leistungsorientiertes Gehalt


• Weiterbildungsmöglichkeiten


• Einen Jahresurlaub von 30 Tagen


• Flexible Arbeitszeiten inkl. mobilem Arbeiten


• Eine moderne IT\-Infrastruktur


• Moderne und klimatisierte Büros


• Ergonomische Arbeitsplätze


• Bezuschussung der Betrieblichen Altersvorsorge


• Finanzielle Förderung beim Jobrad


• Übernahme des Deutschlandtickets


• Bezuschusstes Mittagessen inkl. kostenloser Getränke


• Saisonaler Obstkorb

Tätigkeitsbereich

Prozessplanung und Qualitätssicherung###### Karrierestufe

mit Berufserfahrung###### Arbeitszeit

Vollzeit###### Standort

Lindberghstraße 9, 82178 Puchheim, Deutschland

Arbeitsverhältnis

Festanstellung

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