Mitarbeiter:in Qualitätssicherung (m/w/d)

Die piCHEM Forschungs\- und Entwicklungs GmbH ist ein international tätiges Unternehmen im Bereich der

pharmazeutischen Forschung und Wirkstoffproduktion. piCHEM entwickelt und produziert seit mehr als 30 Jahren

Wirkstoffe auf Basis synthetischer Peptide für die medizinische und biochemische Forschung, Diagnostik und

Therapie. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort engagierte und qualifizierte Mitarbeiter:innen im

Bereich der Qualitätssicherung für unseren Firmenstandort in Raaba\-Grambach.

Aufgaben

 Kontrolle und Freigabe von Wareneingangsspezifikationen und Wareneingangskontrollanalysen

 Bearbeitung von Änderungsverfahren und Abweichungsereignissen innerhalb des Tätigkeitsbereichs

 Überprüfung von Chargendokumentationen und QA\-Freigabe von Produktionschargen

 Durchführung und Kontrolle von Trendanalysen

 Bearbeitung von Product Quality Reviews (PQR)

 Kontrolle und Herausgabe von Analysenzertifikaten

 Kontrolle von Stabilitätsstudien

 Erstellung und Verwaltung von produktbezogenen Begleitdokumenten (SDS, PDS)

 Mitarbeit bei der Kontrolle und QA\-Freigabe von Monitoringaktivitäten

 Mitarbeit an der Erhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungsprogramms

 Mitarbeit in der Erstellung von bereichsspezifischen Standardarbeitsanweisungen und Formularen

Profil

 Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung bevorzugt in Chemie oder Pharmazie (FH, Uni)

 Praktische und theoretische Kenntnisse im beschriebenen Aufgabengebiet und mehrjährige

Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Qualitätssicherungsumfeld wünschenswert

 Ausgezeichnete kommunikative und zwischenmenschliche Fähigkeiten

 Sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch

 Strukturierter und genauer Arbeitsstil

 Ein hohes Maß an Lernfreudigkeit, Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit

 Lösungsorientierte und effiziente Herangehensweise zur Verbesserung von bestehenden Prozessen

 Ausgezeichnete Deutsch\- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 Kenntnisse in den gängigen EDV\-Office\-Anwendungen

 Kenntnisse im Umgang mit ERP\- und Datenbanksystemen von Vorteil

Wir bieten

 Vielfältiger sowie abwechslungsreicher Verantwortungsbereich in einem wachsenden und

zukunftsorientierten Unternehmen

 Durch Kollegialität und Teamgeist geprägtes Arbeitsumfeld

 Selbstständigkeit und eigenverantwortliches Arbeiten in einem motivierten Team

 Parkplätze und gute Verkehrsanbindung

 Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitregelung

 Möglichkeiten zur stetigen Weiterbildung

EPFR1\_AT

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