METHODOLOGISTE EN RECHERCHE CLINIQUE ET/OU EPIDEMIOLOGIQUE - 100% - H/F
Description
LE DÉPARTEMENT RECHERCHE ET INNOVATION DU CHRU DE NANCY recrute un Méthodologiste en recherche clinique et/ou épidémiologique au sein Centre de Recherche Interventionnelle et sur Données (CRID) sur le site de Brabois. LE CRID Le CRID est une structure de soutien à la recherche de la Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation (DRCI) du Département Recherche et Innovation. Il est constitué de deux Unités Fonctionnelles : le Centre Données de Santé (CDS) et l’Unité de Méthodologie Data-Management et Statistiques (UMDS), qui regroupe des compétences en méthodologie de la recherche clinique et épidémiologique, en biostatistique, en data‐management et data-sciences, et en chefferie de projets de recherche sur données existantes. L’activité principale du CDS est d’accompagner les chercheurs à la conception, la mise en œuvre et l’exploitation de projets de recherche à partir de données hospitalières existantes, regroupées dans un entrepôt de données de santé (EDS). Cet entrepôt contient les données (démographiques, cliniques, biologiques et thérapeutiques) de tous les patients passés par le CHRU de Nancy depuis 2014. LE POSTE SERVICE : Centre de recherche interventionnelle et sur données (CRID) HORAIRES : 39h minimum par semaine FONCTIONS ET ACTIVITÉS Le méthodologiste a pour missions, selon les projets, de définir la méthodologie d’une étude, le calcul du nombre de sujets nécessaire et le plan d’analyses statistiques en collaboration avec le biostatisticien, de définir avec le data-manager le plan de contrôle-qualité des données, de superviser la réalisation des analyses statistiques, d’interpréter les résultats en collaboration avec l’investigateur, et de contribuer à la valorisation scientifique des études. Il travaille en collaboration avec des data managers, des biostatisticiens, des chefs de projet, et des investigateurs, responsables scientifiques des projets. Il assure principalement les tâches suivantes :• Définir, en collaboration avec l’investigateur, la méthodologie de l’étude : hypothèses de recherche, plan expérimental, formulation des objectifs, critères de jugement, plan de randomisation, etc.
• Déterminer, en collaboration avec le biostatisticien, le nombre de sujets nécessaire et le plan d’analyses statistiques
• Déterminer, en collaboration avec le data-manager, les contrôles- qualité à réaliser sur les données
• Rédiger le protocole de recherche en collaboration avec l’investigateur et le chef de projet
• Valider le protocole clinique et le plan d’analyses statistiques
• Vérifier et valider les rapports d’analyses statistiques
• Interpréter les résultats des analyses statistiques
• Participer à la rédaction de publications ou autres communications
• Rédiger et mettre en forme des notes, documents, rapports
• Approfondir ses connaissances en méthodologie et/ou biostatistiques (via une recherche documentaire, lectures scientifiques ou une formation)
• Diffuser ses connaissances lors de formation / staff au sein de la structure, de la DRCI, ou d’autres structures du CHRU Profil recherché : Les compétences techniques nécessaires à ce poste concernent la méthodologie de la recherche clinique et/ou épidémiologique dans le respect des standards internationaux (BPC/BPE, ICH). Bac+4–5. CONNAISSANCES THÉORIQUES :
• Connaissance des aspects méthodologiques de la recherche clinique (plan expérimentaux, formulation des objectifs, critères de jugement, définition des hypothèses de recherche, calcul du nombre de sujets nécessaires …)
• Connaissances et maîtrise des biostatistiques fréquentistes
• Connaissance des pré-requis en matière de rédaction de protocoles de recherche clinique
• Bonne connaissance de la recherche clinique et des Bonnes Pratiques Cliniques et Statistiques (ICH- BPC)
• Connaissance des exigences réglementaires en matière de recherche clinique, protection des personnes se prêtant à la recherche et protection des données
• Une connaissance minimale de la réglementation de la recherche clinique est souhaitée
• Anglais scientifique lu, écrit, parlé (de préférence)· CAPACITÉS :
• Qualités relationnelles. Bonne aptitude au travail en équipe, dans un contexte multidisciplinaire : s’intégrer, interagir, coopérer et communiquer sur leur travail au sein d’équipes constituées de différents spécialistes ou non de la recherche clinique
• Rigueur scientifique
• Autonomie dans le travail
• Curiosité intellectuelle et grande capacité d’adaptation à des sujets variés
• Capacité à rechercher et mettre à profit les ressources documentaires afin d’investir un nouveau sujet ou parfaire sa connaissance de celui-ci GRADE CIBLÉ : Ingénieur Hospitalier DATE LIMITE DE DÉPÔT DES CANDIDATURES : 24 JUIN 2026 POUR LE PERSONNEL DU CHRU DE NANCY, NOUS VOUS REMERCIONS D’INDIQUER VOTRE NUMÉRO DE MATRICULE SUR VOTRE CANDIDATURE OU DE JOINDRE COMPLÉTÉ, LE MODÈLE DE LETTRE DE MOTIVATION DISPONIBLE SUR L’INTRAN...
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