Laboratory Systems Qualification and Data Expert (m/w/d)

Your tasks

• Verantwortung für das Stammdatenmanagement und die Systemkonfiguration von Labor\-IT\-Systemen (insbesondere Chromeleon und LabX)


• Planung und Durchführung von Qualifizierungs\- und Validierungsprojekten für Laborgeräte, Softwareanwendungen und digitale Prozesse


• Entwicklung und Umsetzung von Digitalisierungs\- und Automatisierungsinitiativen im Laborumfeld


• Leitung und Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten zur Optimierung von Laborprozessen und Systemlandschaften


• Erstellung und Pflege von SOPs, Konzepten, Risikoanalysen sowie Qualifizierungs\- und Validierungsdokumentationen


• Analyse, Beschreibung und kontinuierliche Verbesserung von Geschäfts\- und Laborprozessen


• Fachliche Beratung und Unterstützung bei systembezogenen Fragestellungen sowie zentrale Schnittstellenfunktion zwischen Labor, IT, Qualitätssicherung und externen Partnern


• Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, Change Controls und CAPA


• Vertretung/Präsentation relevanter Themen als Experte bei Audits, Behördeninspektionen und Compliance\-Initiativen

Our expectations

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche, technische oder IT\-nahe Ausbildung (Kolleg/FH/Universität)


• Kenntnisse von Laborinformations\- und Chromatographiesystemen (z. B. Chromeleon, LabX)


• Erfahrung im GMP\-regulierten Laborumfeld von Vorteil


• Erfahrung im Bereich Qualifizierung, Validierung und Computer System Validation von Vorteil


• Erfahrung im Projekt\-, Prozess\- oder Digitalisierungsmanagement


• Sehr gute IT\-Anwenderkenntnisse und hohe Affinität zu digitalen Lösungen


• Ausgeprägte Teamorientierung und Lernbereitschaft


• Gute Deutsch\- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift


• Hohes Maß an Motivation und Eigeninitiative


• Analytische, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations\- und Teamfähigkeit

We offer

• Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen


• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens


• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top\-Unternehmen der Pharma\-Branche


• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttobezug mind. Euro 50\.000,\-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

Benefits

• Reliable employer


• Strong global growth


• International career opportunities


• Comprehensive education and training


• Homeoffice


• Jobticket


• Active health promotion


• Free parking space


• Bikeleasing


• Canteen


• Joint company events

Mag. Celina Gößler, MA

Hafnerstraße 36

8055 Graz

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